阶段性生产期间，小清场的合格标准之微生物限度？

hujianjun · 发表于 2022-7-11 14:03:08

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猫咪特工 · 发表于 2022-7-11 14:13:18

清场还做微限啊太专业了把测表面吗

余默 · 发表于 2022-7-11 14:59:03

级别下的表面微生物标准

hujianjun · 发表于 2022-7-11 15:29:42

阶段性生产期间的小清场，设备要做清洁验证么？合格标准？

hujianjun · 发表于 2022-7-11 15:31:24

余默发表于 2022-7-11 14:59
级别下的表面微生物标准

D级表面微生物限度，有些高了吧？大清场的设备清洁验证合格标准还行

LiuShunyu · 发表于 2022-7-11 15:31:45

木木杨1 发表于 2022-7-11 14:13
清场还做微限啊太专业了把测表面吗

还真有QA提过的，虽然没墙裂要求，但是建议做清场后的微生物取样。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-11 15:34:36

刘舜禹发表于 2022-07-11 15:31
还真有QA提过的，虽然没墙裂要求，但是建议做清场后的微生物取样。

过于变态而且感觉或许可能大概没啥实际意义

猫咪特工 · 发表于 2022-7-11 15:36:05

hujianjun 发表于 2022-07-11 15:29
阶段性生产期间的小清场，设备要做清洁验证么？合格标准？

通过定期验证，冲淋一般是取样用水的标准

余默 · 发表于 2022-7-11 15:39:54

本帖最后由余默于 2022-7-11 15:41 编辑

hujianjun 发表于 2022-7-11 15:31
D级表面微生物限度，有些高了吧？大清场的设备清洁验证合格标准还行

设备里面还是设备外面，，小清洁清洁什么

Russell-Cao · 发表于 2022-7-11 15:58:24

每个企业定义的小清场/操作不一样，你们的小清场是怎么操作的，目的是什么，再决定考察哪些指标

dengjianyyy · 发表于 2022-7-12 08:53:15

你们质管部的头头真的应该看点书，连续生产微生物的风险是通过监测环境中动态浮游菌和沉降菌来控制。
小清场本来就是连续生产，你家连续生产过程中还抽检设备内壁微生物？灌装过程中先等一下，把物料倒了，擦拭个微生物样再说？

[质量保证QA] 阶段性生产期间，小清场的合格标准之微生物限度？