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[原料药] 高效液相色谱仪校验

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药徒
发表于 2022-7-11 16:59:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下QC室检验用的高效液相色谱仪校验只能用咖啡因吗?所购的咖啡因对照品仅用于仪器校验。
而且还属于特殊药,申购程序又麻烦,有没有其他可以替代的对照品对高效进行校验且符合GMP审核需求的?


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药徒
发表于 2022-7-11 17:40:00 | 显示全部楼层
除了咖啡因还可以用萘,不过具体的你可以咨询仪器厂家的工程师
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药徒
发表于 2022-7-11 17:49:03 | 显示全部楼层
我看我们的液相计量用了萘-甲醇溶液。JJG 705-2014 液相色谱仪检定规程也是这个
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药徒
发表于 2022-7-12 08:26:50 | 显示全部楼层
可以参考一下这个

JJG 705-2014 液相色谱仪.pdf

1017.35 KB, 下载次数: 57

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药徒
发表于 2022-7-12 08:40:05 | 显示全部楼层
直接买标准溶液   满大街都是
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药徒
发表于 2022-7-12 10:00:07 | 显示全部楼层
为什么用咖啡因呢?不是用萘-甲醇溶液吗?
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发表于 2022-10-2 16:33:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习!!
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发表于 2022-10-2 16:34:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习!!
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药徒
发表于 2022-10-5 09:26:46 | 显示全部楼层
Luciferiqx 发表于 2022-7-12 08:26
可以参考一下这个

谢谢分享!
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