“新版GMP要求下文件管理”的新设想---兼同愚公讨论

chenfengjzg · 发表于 2012-10-30 13:19:21

学习学习。。

ssafe · 发表于 2012-10-30 13:35:46

同意8楼的观点

gbs158 · 发表于 2012-10-30 14:34:40

好东西，下来看看

gbs158 · 发表于 2012-10-30 14:38:53

好东西下来看看

jiayingli · 发表于 2012-10-30 15:38:38

管理规程放到规程里，应该更好些！

雄鸡 · 发表于 2012-10-30 15:44:20

ISO9000质量体系不单有质量手册，也有程序文件。程序文件相当于管理规程(SMP).

ssafe · 发表于 2012-10-30 16:32:45

个人观点：
1、质量手册是概括性论述，是指导性的，不需要定期（半年或一年）修订，所以不能完全取代SMP；
2、SMP是需要定期维护的，部分SMP可以跟质量手册合并，也可并入SOP，总体数量要比原来少的多。

小麦新 · 发表于 2012-10-30 16:53:07

学习啦！批记录可以单列，其它记录可以附文件后面！

syhorchid · 发表于 2012-10-30 19:49:13

顶一下

愚公想改行 · 发表于 2012-10-30 19:50:33

质量手册概括的说，属于纲领性文件；
SMP（制度类）是对什么时候做、做什么、由谁来做的规定；
SOP（程序类）是对怎样做，即先做什么后做什么的规定。
具体到文件归类问题，首先考虑层次：像大人、少年、儿童，总得有个标准。
其他的，我就不说了。
纯属个人观点啊！

一米幸福gm · 发表于 2012-10-30 21:12:06

我建议记录还是单列，这样看起来直观，使用方便。

xhzykyb · 发表于 2012-10-30 21:25:35

学习学习。

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-10-30 21:42:19

学习学习，，，

ssafe · 发表于 2012-10-31 08:15:23

昨天学了愚公的大作，获益匪浅，

up2u21 · 发表于 2012-10-31 08:48:27

最近是怎么了呢？我感觉像是进不了论坛了呢？

piao0923 · 发表于 2012-10-31 21:35:03

若是要我给文件分类，我会这样分：
SOP
JD(职务说明书)
记录
工艺规程
质量标准
验证文件

yongge · 发表于 2012-11-1 20:51:00

路过，学习学习

孙艳红 · 发表于 2012-11-1 20:54:12

言若发表于 2012-10-30 11:09
其实各种记录可以附在各个操作规程后面，没有必要单列。质量手册》》质量标准》规程文件》》操作文件》记录

支持这种简单的分类方法

zb53236140 · 发表于 2012-11-2 09:15:23

楼主给我们提供了一个新思路，新视角。我个人认为可行，主要文件分类清晰没有交叉混乱就可以。。。。

东方风声 · 发表于 2012-11-2 10:07:16

我们的文件划分基本和楼主一致，就是记录是随文件的，不单列。SMP文件还是有的，但是不那么明显的划分出来了。

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