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更换高效有不做验收验证的

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药徒
发表于 2022-7-15 13:15:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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当你同事一致都认为厂房高效更换后可以不做验证的时候,而你还不能说什么,感觉要炸裂了
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药徒
发表于 2022-7-15 13:17:54 | 显示全部楼层
更换高效后,至少要进行洁净室全面检测合格吧,这个报告作为验收确认报告
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宗师
发表于 2022-7-15 13:35:22 | 显示全部楼层
为啥不做呢

点评

余老师,你们的高效更换频次定的几年?  发表于 2022-7-16 14:15
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药生
发表于 2022-7-15 13:38:04 | 显示全部楼层
淡定,和这个相关的你都不碰不签字就行
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发表于 2022-7-15 13:45:15 | 显示全部楼层
不进行最基本的检漏,如何保证高效安装以及出场无泄漏
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药师
发表于 2022-7-15 13:48:01 | 显示全部楼层
为啥不做呢?用你的小拳拳锤他们把他们打服
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药徒
发表于 2022-7-15 13:56:31 | 显示全部楼层
谁工资高谁说的算,
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药徒
发表于 2022-7-15 13:59:48 | 显示全部楼层
高效检漏都不做的吗
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药徒
发表于 2022-7-15 14:48:58 | 显示全部楼层
意思是,换完清下场、然后上来就干?
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药神
发表于 2022-7-15 14:50:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-15 15:11:50 | 显示全部楼层
找供应商检漏,不行的话就委托第三方检漏,不合格的免费换新
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药徒
发表于 2022-7-15 15:41:04 | 显示全部楼层
然后领导说不体现变更,不做验证,就当没换过。
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药徒
发表于 2022-7-15 15:54:32 | 显示全部楼层
看你们那边怎么理解,我们文件规定了更换高效应该做哪些测试,所以更换高效后压根没有起草验证方案/报告,相关职能部门该监测啥就监测啥
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药徒
发表于 2022-7-15 16:03:40 | 显示全部楼层
检漏做了,还需要做验证其他项目的
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药士
发表于 2022-7-15 16:04:03 | 显示全部楼层
不捡漏  就不检呗。
环境检测还是要做下的吧。医疗器械,没有强制检漏一说
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药徒
发表于 2022-7-15 16:59:17 | 显示全部楼层
其实一群乌合之众说也无所谓
关键是老板
他要是这么说你就纠结了
试图说服老板吧  最好咨询相关药监局
并把相关回复转达给他
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药徒
发表于 2022-7-15 17:04:53 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2022-7-15 16:59
其实一群乌合之众说也无所谓
关键是老板
他要是这么说你就纠结了

直接在线劝退,老板:敢拿药监局来压我

点评

真实  详情 回复 发表于 2022-7-16 13:52
老板冤枉啊…………哈哈哈哈  发表于 2022-7-15 17:07
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大师
发表于 2022-7-15 18:07:30 | 显示全部楼层
高效过滤器在空调系统中属于关键部件,这样的关键部件更换后,不需要进行验证确认?那也可以了解为,之前制定的空调再验证周期和内容,估计也根本不会做,也可以理解为贵司的质量体系属于失控状态,这个风险贵司法人和其他负责人能承受就行
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药徒
发表于 2022-7-15 22:51:29 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2022-7-15 18:07
高效过滤器在空调系统中属于关键部件,这样的关键部件更换后,不需要进行验证确认?那也可以了解为,之前制 ...

我估计他们公司能承受这种风险。
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药徒
发表于 2022-7-16 12:45:03 来自手机 | 显示全部楼层
要你签字,你不要签就行了
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