包装密封性验证

洋洋1234 · 发表于 2022-7-27 10:23:50

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我们有铝瓶和PE袋热封两种包装规格的无菌产品，进行包装密封性验证时，可以考虑把包材等比例缩小进行吗？比如把铝瓶换成小瓶，用同样的包装形式；把PE袋换成小PE袋，用同样的热封条件？

linhangbill · 发表于 2022-7-27 10:46:28

PE袋的缩小可能问题不大。铝瓶的缩小到小铝瓶，轧盖设备都不一样了，这是不能接受的，一定会受到挑战。

余默 · 发表于 2022-7-27 10:30:04

用啥就用啥做呗。
可以是可以，使用同样的材质参数
但是如果过程中有别的微信的变化没考虑到，可能不容易接受。

thinkpower · 发表于 2022-7-27 10:42:30

我觉得这中挑战性研究很难说服检查老师，比如热风机封口温度在一定长度内未必是均匀分布，最好不要

小小虫 · 发表于 2022-7-27 10:57:01

应该不行

duyiwei · 发表于 2022-7-27 10:57:10

自己会有风险，也不容易被接受

流火如夏 · 发表于 2022-7-27 10:58:28

进来学习学习

志在风云 · 发表于 2022-7-27 11:16:33

不可以还得增加评估自己给自己找麻烦没有必要

猫咪特工 · 发表于 2022-7-27 13:56:23

需要评估很难评估

xiaoxiaocui · 发表于 2022-7-27 14:45:59

linhangbill 发表于 2022-7-27 10:46
PE袋的缩小可能问题不大。铝瓶的缩小到小铝瓶，轧盖设备都不一样了，这是不能接受的，一定会受到挑战。

赞同，一定会被挑战，而且大概率被否定。

兴奋你我 · 发表于 2022-7-27 16:33:26

我们就是模拟市售做的。

大可1980 · 发表于 2022-7-27 16:49:45

包装验证要做规格中最大、最重的，这种条件下没问题具有代表性，很容易说服老师，相反则很容易发补。

洋洋1234 · 发表于 2022-7-28 07:59:56

好嘞，谢谢各位老师的指点。

andyzheng · 发表于 2022-7-28 08:25:36

感觉是想借鉴稳定性考察的思路
改变包装前后，密封的关键工艺参数会有变化吧

科波拉陈 · 发表于 2022-7-28 08:36:50

生产规格是啥样的就怎么做，缩小了能代表产品规格吗？

天才小熊猫uo · 发表于 2022-7-31 11:46:48

不要考虑产品规格，找最差条件做验证，具有挑战性的，无论是设备也好还是包材重量规格尺寸。

叶少蕴YeClarke · 发表于 2022-8-7 13:05:49

应该是这样的模拟嘛

[确认&验证] 包装密封性验证