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[GMP相关] 多产品共线风险评估资料分享

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宗师
发表于 2022-8-4 11:10:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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多产品共线风险评估资料分享,个人觉得无菌厂房风险评估得思路完全可以用于环境监测动态风险评估

共线生产评估.zip

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售价: 1 金币  [记录]

合集

《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》.pdf

888.73 KB, 下载次数: 1088

001 关于综合制剂车间厂房、设施及设备多品种共用的风险评估报告.zip

60.99 KB, 下载次数: 1349

02 多产品共线风险评估.pdf

4.3 MB, 下载次数: 2006

2022.03.04-05 新药法下“药品生产共线生产质量风险控制技术及案例解析”高级研讨班学习手册.pdf

4.16 MB, 下载次数: 1477

XXXX片共线生产质量风险评估报告.pdf

394.01 KB, 下载次数: 1329

xx车间共线风险评估方案.pdf

148.3 KB, 下载次数: 1635

xx车间共线生产风险评估报告.pdf

213.3 KB, 下载次数: 1577

很全的无菌生产厂房风险评估(1).zip

95.76 KB, 下载次数: 1201

化学原料药共线风险评估方案.rar

102.33 KB, 下载次数: 1147

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药徒
发表于 2022-8-4 11:14:25 | 显示全部楼层
谢谢 最近刚好需要
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药徒
发表于 2022-8-4 11:17:29 | 显示全部楼层
感谢老师分享!

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收到收到  详情 回复 发表于 2022-8-4 11:41
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药仙
发表于 2022-8-4 11:20:30 | 显示全部楼层
谢谢 最近刚好需要

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你们评估得时候考虑生物安全的风险么  详情 回复 发表于 2022-8-4 14:25
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药生
发表于 2022-8-4 11:25:13 | 显示全部楼层
谢谢 最近刚好需要,感谢老师分享!
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宗师
 楼主| 发表于 2022-8-4 11:41:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-4 11:47:19 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-8-4 11:48:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-4 11:57:43 | 显示全部楼层

调皮啊余老师

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不不不还是你调皮  详情 回复 发表于 2022-8-4 12:22
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宗师
 楼主| 发表于 2022-8-4 12:22:34 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-4 12:28:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-8-4 12:37:08 | 显示全部楼层

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药生
发表于 2022-8-4 13:01:29 | 显示全部楼层
余美女 你这一大堆扔上来   不先精选几个再放出来嘛

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合集就一个  详情 回复 发表于 2022-8-4 13:10
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宗师
 楼主| 发表于 2022-8-4 13:10:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 余默 于 2022-8-4 13:16 编辑
eastwz9 发表于 2022-8-4 13:01
余美女 你这一大堆扔上来   不先精选几个再放出来嘛

合集就一个,我觉得原创都很棒,在我心中很难分出高低

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我建议你心里那两个小人打一架 分胜负  详情 回复 发表于 2022-8-4 13:17
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药生
发表于 2022-8-4 13:17:26 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-4 13:10
合集就一个,我觉得原创都很棒,在我心中很难分出高低

我建议你心里那两个小人打一架 分胜负

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那你肯定胜出了  详情 回复 发表于 2022-8-4 13:29
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药徒
发表于 2022-8-4 13:18:23 | 显示全部楼层

谢谢 最近刚好需要
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药徒
发表于 2022-8-4 13:21:28 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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宗师
 楼主| 发表于 2022-8-4 13:29:56 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-8-4 13:17
我建议你心里那两个小人打一架 分胜负

那你肯定胜出了
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药徒
发表于 2022-8-4 13:44:28 | 显示全部楼层
谢谢 余大美女 分享
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宗师
 楼主| 发表于 2022-8-4 14:25:12 | 显示全部楼层
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