确认与验证的区别

PUGONGYINGMU · 发表于 2022-8-9 11:48:31

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感觉现在很多公司都是把设备的叫确认，工艺的叫验证，想知道确认和验证的区别到底应该是怎么定义

超大的榴莲 · 发表于 2022-8-9 11:55:04

（三十二）确认
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
（三十八）验证
证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。从描述看：简单的就是一个是硬件一个是软件。

流火如夏 · 发表于 2022-8-9 12:20:53

一般确认对应的是设备、验证对应的是生产工艺或方法

chenbo026 · 发表于 2022-8-9 12:30:50

医疗器械行业和医药行业，有点反着来，药企验证在医疗器械行业叫过程确认，医疗器械行业说的过程确认就包含设备确认和工艺验证了，计算机化系统验证叫软件确认，其实不同的法规有时候也会把确认和验证有不同的说法，所以我建议没必要把这两个概念非得特别区分清楚了，理解确认和验证的本质最重要

猫咪特工 · 发表于 2022-8-9 12:35:24

不要在意这些细节

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-9 13:06:57

干就完了，想那么多

才女筱沐 · 发表于 2022-8-9 13:14:41

Monstersvxn · 发表于 2022-8-9 13:23:54

简单的理解可以是：
确认是对已经有的数据做核对。
验证是对未知的数据做试验数据支持。

hyh200778 · 发表于 2022-8-9 13:24:47

学习

lunmulunmu · 发表于 2022-8-9 13:27:04

确认的是结果，验证的是过程

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-9 14:10:32

一个是硬件确认，一个是软件验证

絮沾水即随 · 发表于 2022-8-9 14:32:04

确认和验证在概念上是一样的，只是对象不同，
硬件和软件的区别。

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-8-9 15:11:12

这个应该能帮到你理解

ZL221 · 发表于 2022-8-9 16:27:43

学习了，谢谢分享

winchetan · 发表于 2022-8-9 17:05:39

https://www.ouryao.com/thread-515288-1-1.html，我这里也发了一个很简明的贴子，你可以看下

winchetan · 发表于 2022-8-9 17:09:26

才女筱沐发表于 2022-8-9 13:14
https://www.ouryao.com/thread-537598-1-1.html看我这篇帖子

刚看了你的贴，你的理解是有些疑惑，关于清洁，怎么可能是验证，清洁是一个特殊过程吧，你是无法每一个清洁完的物料都进行检测的，才要对这个清洁方法进行确认，当然叫验证也没关系，但这是一个特殊过程才对的，和灭菌是一样的，要摸索清洗参数的。

winchetan · 发表于 2022-8-9 17:25:31

winchetan 发表于 2022-8-9 17:09
刚看了你的贴，你的理解是有些疑惑，关于清洁，怎么可能是验证，清洁是一个特殊过程吧，你是无法每一个清 ...

当然，你也可以将清洁当作是验证，不进行确认，这样，每批清洁，可能就要监视和测量一下清洁效果，如测最后清洁的水是否符合要求等等。

才女筱沐 · 发表于 2022-8-10 08:39:41

winchetan 发表于 2022-8-9 17:09
刚看了你的贴，你的理解是有些疑惑，关于清洁，怎么可能是验证，清洁是一个特殊过程吧，你是无法每一个清 ...

看帖子最后一句话，别钻这个牛角了

Neuro_psycho · 发表于 2022-8-10 09:02:35

软件上面区分很明显验证是确保代码都正确确认是保证代码输出的结果是需求所要的；开个玩笑 KFC那句话理解了，验证和确认就懂了-- we do chicken right

硬件上面不用钻牛角尖，基本一个意思，相传是当年 dl 翻译错了；导致结果就是器械和药品这两个概念是反的

；其实意思基本上可以说一样

Simon-阿川 · 发表于 2022-8-10 09:03:20

才女筱沐发表于 2022-8-9 13:14
https://www.ouryao.com/thread-537598-1-1.html看我这篇帖子

这篇帖子最具说服力。