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[GMP相关] 洁净服、鞋的清洗效果及存放期验证

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药徒
发表于 2022-8-22 13:38:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于洁净服的清洗效果及存放期验证一直都是只做洁净服而未做洁净鞋的,但是今年想增加一个洁净鞋的清洗效果及存放期验证,需要做哪些工作呢?,可不可以在今年的洁净服清洗效果及存放期的验证方案中加入洁净鞋这个项目呢?

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大师
发表于 2022-8-22 13:42:05 | 显示全部楼层
真的没有必要  
想做的事话加个脚腕处的取样点
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药士
发表于 2022-8-22 13:48:10 | 显示全部楼层
洁净鞋是考虑脚底吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 13:52:42 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-8-22 13:48
洁净鞋是考虑脚底吗?

鞋子的清洗效果,内表面和外表面,没有考虑鞋底

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那跟洁净服的差异是什么?风险在哪里?  详情 回复 发表于 2022-8-22 13:54
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药士
发表于 2022-8-22 13:54:05 | 显示全部楼层
Sicilysoc 发表于 2022-8-22 13:52
鞋子的清洗效果,内表面和外表面,没有考虑鞋底

那跟洁净服的差异是什么?风险在哪里?

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微生物负荷量不一样  详情 回复 发表于 2022-8-22 14:47
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药徒
发表于 2022-8-22 13:55:09 | 显示全部楼层
亏贼
学习一下!
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宗师
发表于 2022-8-22 14:47:48 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-8-22 13:54
那跟洁净服的差异是什么?风险在哪里?

微生物负荷量不一样,材质不一样
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宗师
发表于 2022-8-22 14:49:25 | 显示全部楼层
可以。
你们洁净服和鞋是一个清洗方法吗,还有就是是分开洗的还是混在一起洗的。
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药徒
发表于 2022-8-22 14:50:47 | 显示全部楼层
关于洁净服清洗及存放期,有哪些法规呀
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 15:59:46 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-22 14:49
可以。
你们洁净服和鞋是一个清洗方法吗,还有就是是分开洗的还是混在一起洗的。

是一个清洗方法,鞋子有鞋子专门的洗衣机,衣服也是专门的

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可以啊。有想法就去实现它  详情 回复 发表于 2022-9-15 10:56
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药徒
发表于 2022-8-22 16:26:07 | 显示全部楼层
你是闲得蛋疼
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药徒
发表于 2022-8-22 17:24:57 | 显示全部楼层
楼主,咱们不至于这样   
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药徒
发表于 2022-8-29 20:52:09 | 显示全部楼层
存放环境应当是在同一个存放环境,一般来说洁净服和洁净鞋的洗涤设备和烘干设备是分开来的,本身的材质也不一样,洗涤烘干程序对应的也不一样,属于不同类物品,灭菌存储有效周期会有区别,所以单独做存放有效期验证也是合理的
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药徒
发表于 2022-9-14 13:48:20 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~
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宗师
发表于 2022-9-15 10:56:50 | 显示全部楼层
Sicilysoc 发表于 2022-8-22 15:59
是一个清洗方法,鞋子有鞋子专门的洗衣机,衣服也是专门的

可以啊。有想法就去实现它
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药神
发表于 2022-9-18 20:39:57 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2022-9-19 11:56:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习           
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药徒
发表于 2022-9-19 12:46:57 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-9-19 14:42:36 | 显示全部楼层
洁净服和洁净鞋其清洗、灭菌/消毒的程序无论是否有区别,个人认为还是有必要分别进行存放效期验证的,例如可以取洁净服的帽沿、前胸、袖口在零天、7天、15天取表面微生物进行检查,洁净鞋重点关注鞋内侧
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药徒
发表于 2022-9-19 14:49:14 | 显示全部楼层
进来学习。
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