热烈祝贺我公司中药饮片车间顺利通过新版GMP现场验收。

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 09:31:50

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这几天一直陪同检查组现场认证，没时间在论坛多逗留。呵呵，大家都挺好啊。我公司的三条饮片车间顺利通过GMP认证，简单给大家分享一下：

1、质量检验与空调制水系统管理人员培训效果不理想（第18条）

3、毒性饮片生产车间的煮制区未有排风设施。（第42条）

4、口服饮片生产车间洗衣间与器具间的下水道为直通式管道，无相应防止空气倒灌装置。（第51条）

5、中心实验室精密仪器室中分析天平与紫外分光光度计、高效液相色谱仪同室存放，易对称量操作造成影响。（第65条）

7、中药饮片生产车间中炒制间存放于不锈钢盆中的决明子（已炒制），无状态标识。（第119条）

8、制马钱子（批号12062111）的批检验记录中，没有记录高效液相色谱仪仪器名称、型号、编号等信息。（第223条）

9、未对检验用营养琼脂培养基的供应商进行评估。（第226条）
11、《臭氧系统使用操作规程》（文件编号：SOP-SB-052-10）可操作性不强，未规定臭氧灭菌后的排空置换时间。(6501)

九醉 · 发表于 2012-11-2 09:34:20

恭喜，第二项和第十项呢？

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 09:35:34

九醉发表于 2012-11-2 09:34
恭喜，第二项和第十项呢？

都是简单的事情，不能都说出来，呵呵。

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 09:37:25

今天，参加广州GMP研讨会的蒲友们都聚会了，不能过去，很遗憾，把这次检查认证的结果发出来，算是预祝大会圆满成功吧。呵呵。

制药设备 · 发表于 2012-11-2 09:37:36

恭喜了，感谢分享

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 09:40:33

制药设备发表于 2012-11-2 09:37
恭喜了，感谢分享

呵呵，感谢啊，我忙着弄整改呢。

紫苏叶 · 发表于 2012-11-2 09:40:50

恭喜恭喜，以后要向你请教的呢

xyhybj · 发表于 2012-11-2 09:41:45

恭喜顺利通过验证！

ag231 · 发表于 2012-11-2 09:43:34

恭喜了能写一下具体的认证过程更好

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 09:46:24

紫苏叶发表于 2012-11-2 09:40
恭喜恭喜，以后要向你请教的呢

呵呵，请教谈不上，多交流就是了。

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 09:46:55

xyhybj 发表于 2012-11-2 09:41
恭喜顺利通过验证！

感谢来访，感谢啊，呵呵

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 09:47:54

ag231 发表于 2012-11-2 09:43
恭喜了能写一下具体的认证过程更好

认证流程和原来的差不多，就是多了一个认证后给整改项之前会找企业负责人约谈。

天长 · 发表于 2012-11-2 09:57:02

恭喜了，感谢分享

恒立国际-杨生 · 发表于 2012-11-2 10:01:10

恭喜恭喜，我也学习下

黄縢酒 · 发表于 2012-11-2 10:01:25

恭喜恭喜，顺便问一下第十一条可操作性不强是操作系统为设置权限吗？

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 10:04:00

黄縢酒发表于 2012-11-2 10:01
恭喜恭喜，顺便问一下第十一条可操作性不强是操作系统为设置权限吗？

这条说的是我们文件规定，做的不好，不具体。

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 10:04:33

恒立国际-杨生发表于 2012-11-2 10:01
恭喜恭喜，我也学习下

呵呵，感谢来访

刘逸小小 · 发表于 2012-11-2 10:04:43

恭喜咯，忙完庆祝一下，放个小假咯

lvse周2011 · 发表于 2012-11-2 10:05:22

xyhybj 发表于 2012-11-2 09:41
恭喜顺利通过验证！

呵呵，感谢来访

黄縢酒 · 发表于 2012-11-2 10:09:26

lvse周2011 发表于 2012-11-2 10:04
这条说的是我们文件规定，做的不好，不具体。

哦这样谢谢回复我们明年也要做现在多学点明年少错点。