纯化水储存问题

chzhw1367362231 · 发表于 2022-9-22 08:44:55

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请教医疗器械/药品同行的朋友们，你们的纯化水储存要求是怎么定的，定期循环，还是........？定期循环的话多长时间循环一次合适呢？

13585476245 · 发表于 2022-9-22 08:47:43

我们这边审核老师要求，循环不停。这个可以根据你们的实际使用情况，还有水的用途。最好做一个验证，心里有数。

markjoke · 发表于 2022-9-22 08:52:20

使用期限：正常是循环不停

白牙狮子 · 发表于 2022-9-22 09:00:01

纯化水分配系统是回路，回路中有变频泵，需一直运行，保证水一直循环且能达到规定流速。

她是光芒 · 发表于 2022-9-22 09:08:58

是不能停止循环的，

chzhw1367362231 · 发表于 2022-9-22 09:13:37

那只能临用前制备了，或者做个储存效期验证

褪寂 · 发表于 2022-9-22 09:34:30

使用期限：正常是循环不停

119423371 · 发表于 2022-9-22 09:54:54

看你做的验证，目前我接触的验证是7天，停机超过7天必须验证后才能再使用，所以，7天内必须运行循环一次做纯化水检验

yangseine · 发表于 2022-9-22 09:55:23

一直循环，否则就会被挑战

我不叫树懒 · 发表于 2022-9-22 10:53:03

不停机循环使用，周期性取样检测

ch3b388968 · 发表于 2022-9-22 11:01:32

要不，先去确定你们是不是纯化水

不是童话 · 发表于 2022-9-22 11:45:13

一般将纯化水做为原料的话都是要求纯化水在管道中不停的循环，车间在使用端是有取水口，随用随取，并且每天都要监测纯化水的各项指标是否正常，一旦超标要立即停止使用，一般来说纯化水脱离管道接触空气了之后各项指标会有很大变化，尤其是电导率，一般一到两个小时就会严重超标，所以纯化水一般情况下是不会有静止储存的情况发生的。

潤澤先生 · 发表于 2022-9-22 12:17:19

不停机循环，并且像四楼说的，要有流速要求。停机时限须验证，有数据支撑可以停，就是你得证明你想做的事情，不会造成污染。除了验证还得周期性检测

木∠棉『花ν · 发表于 2022-9-22 13:08:05

看你用于做什么，一般纯化水保存期限24h，如果采取每天制水，夜里排空方式也可以的接受的，需要验证下

lunmulunmu · 发表于 2022-9-22 13:21:17

持续不停的循环

yevevil · 发表于 2022-9-22 13:25:54

医疗器械的，白天循环，晚上关了，基本就用于洗手洗衣，实验室用水，检查的也没提出问题。每周一放水，重新制备。

w706808748 · 发表于 2022-9-22 14:57:32

yevevil 发表于 2022-9-22 13:25
医疗器械的，白天循环，晚上关了，基本就用于洗手洗衣，实验室用水，检查的也没提出问题。每周一放水，重新 ...

一样每次审核啊药监检查啊问纯水回答车间清洁洗手实验室用水都没问题

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-22 17:42:40

看来都是不停的循环当然你也可以做验证，周期性的循环的数据支撑，不过大多数都是不断循环，别省这点钱了

与子偕老cct · 发表于 2022-9-23 08:19:40

本帖最后由与子偕老cct 于 2022-9-23 08:20 编辑

我们公司是循环不停。如果只是偶尔开启循环，不做验证的话，可能会被挑战

zzd2711731 · 发表于 2022-9-23 09:00:38

这种循环你还敢停，那等待你的首先是微生物超标，接下来理化指标例如硝酸盐、亚硝酸盐马上不合格，电导率急剧上升，制药用纯化水是产品质量的基础，这个都不合格，那就不要向下做了。另外，一个循环泵功率能有多少，我们以卧式卫生泵1.5kw为例，满负荷运转一天最多也就36度电，按照工业电价波峰波谷平均值计算，一天的循环电力成本差不多30元左右，这个成本很高吗，这行是有门槛的，如果这个成本都承受不了，那真不适合做。