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医疗器械注册质量管理体系核查指南

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药徒
发表于 2022-10-10 14:56:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械注册质量管理体系核查指南.pdf (391.1 KB, 下载次数: 323)
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药生
发表于 2022-10-10 15:19:02 | 显示全部楼层
是真的快啊,牛啊
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药徒
发表于 2022-10-10 16:31:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-10 16:36:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享资料
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药徒
发表于 2022-10-10 17:00:15 | 显示全部楼层
谢谢分享         
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药徒
发表于 2022-10-10 17:12:50 | 显示全部楼层
厉害啦,真的块
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药徒
发表于 2022-10-11 08:22:38 | 显示全部楼层
感谢分享     
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药徒
发表于 2022-10-11 08:44:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享资料
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药徒
发表于 2022-10-11 09:14:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-11 09:17:48 | 显示全部楼层
请问,医疗器械生物相容性需要做吗,有双C
有需要加我18825080425
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发表于 2022-10-11 11:59:17 | 显示全部楼层
请问注册现场核查时是按照这个文件进行检查还是按照现场检查指导原则进行检查
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药徒
发表于 2022-10-12 11:13:56 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-10-12 16:27:43 | 显示全部楼层
谢谢大佬分享,学习学习                        
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发表于 2023-2-17 10:08:12 | 显示全部楼层
zhj110150 发表于 2022-10-11 11:59
请问注册现场核查时是按照这个文件进行检查还是按照现场检查指导原则进行检查

同问此问题,请问您得到答案了吗?求分享!
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发表于 2023-2-17 11:21:48 | 显示全部楼层
1203835250 发表于 2023-2-17 10:08
同问此问题,请问您得到答案了吗?求分享!

我们去年11月份的检查还是按指导原则进行的
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药徒
发表于 2023-2-17 19:29:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!希望最近的注册检查能通过!
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发表于 2023-3-24 14:35:24 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2023-4-7 08:36:25 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享资料
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发表于 2023-4-7 10:31:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2023-5-24 17:38:23 | 显示全部楼层
zhj110150 发表于 2022-10-11 11:59
请问注册现场核查时是按照这个文件进行检查还是按照现场检查指导原则进行检查

指南是注册核查的判定标准,规范是检查依据,结合着来。
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