三类器械注册，发补后状态一直是“在审评”有啥方式可以了解到审评进度呢？

李dou博 · 发表于 2022-10-12 16:39:23

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老师们好，请问三类医疗器械注册，已经提交发补资料，系统上的状态一直是“在审评”。请问有什么渠道可以了解到审评的进度呢？求前辈指点。

李dou博 · 发表于 2022-10-12 16:59:12

自己顶一下，请前辈指教

xuzenk · 发表于 2022-10-12 17:25:04

慢慢等呗，是在忍不住就打电话给主审老师问问，估计也不会回你。

ZhangQiujie · 发表于 2022-10-12 17:27:37

给审评老师打电话，委婉的咨询下是否还需要补充其他资料，然后问下进度。

ahhhhhh2020 · 发表于 2022-10-13 08:29:31

等呗，法定时限没到，人家不推你也没办法

李dou博 · 发表于 2022-10-13 09:09:52

xuzenk 发表于 2022-10-12 17:25
慢慢等呗，是在忍不住就打电话给主审老师问问，估计也不会回你。

哈哈哈，料事如神。
打过主审老师电话，没有答复

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-13 09:13:42

电话打多了招人烦让你老板多打点多疏通

人间_四月天 · 发表于 2022-10-13 10:13:25

15151990065 · 发表于 2022-10-13 10:57:55

我昨天才打电话问主审，主审让等，哈哈哈哈哈哈哈，基本是这个回复，反正我能做的都做了，还想再催快点，让上级领导做做药监关系。

BBCOME · 发表于 2022-10-13 11:26:28

我最近刚提交补正资料，也是等的心焦，今天刚收到预评审意见（查询受理状态可以看到），结果回复的文本上显示回复日期是我提交后第3天就回复了，老板感觉我这几天一直没有查询状态，延误了时机。我们大概15个工作日看到回复的意见。

李dou博 · 发表于 2022-10-19 11:48:16

BBCOME 发表于 2022-10-13 11:26
我最近刚提交补正资料，也是等的心焦，今天刚收到预评审意见（查询受理状态可以看到），结果回复的文本上显 ...

预审评的意见回复的挺快的。
补正资料提交以后反而一个多月没有进度了。
不知道有什么渠道可以咨询到。（有直接给主审老师打电话，但是没有直接答复。。。）

李dou博 · 发表于 2022-10-31 09:17:42

最新进度：上周主审老师让确认上证信息，现在过了一周，又没动静了。心塞塞

李dou博 · 发表于 2022-11-8 10:57:52

在审批/制证了，这个状态下多久出证呢？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-11-8 11:32:02

李dou博发表于 2022-11-8 10:57
在审批/制证了，这个状态下多久出证呢？

寄过来一周这样吧，一般好像是3.4天没取纸质资料就默认邮寄，邮寄是到付

李dou博 · 发表于 2022-12-19 17:19:20

感谢各位老师，已经获证

刺猬1234 · 发表于 2022-12-28 13:06:27

李dou博发表于 2022-11-8 10:57
在审批/制证了，这个状态下多久出证呢？

10个工作日

EnticE · 发表于 2022-12-28 16:06:21

没有关系就只能等，有关系办事审评就是喝喝水的事。

李dou博 · 发表于 2023-3-8 15:13:42

EnticE 发表于 2022-12-28 16:06
没有关系就只能等，有关系办事审评就是喝喝水的事。

精辟~~~~~~~~~~~~~~

李dou博 · 发表于 2023-3-8 15:14:07

刺猬1234 发表于 2022-12-28 13:06
10个工作日

谢谢~~~~~~~~~~~~~~

李dou博 · 发表于 2023-3-8 15:16:07

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-11-8 11:32
寄过来一周这样吧，一般好像是3.4天没取纸质资料就默认邮寄，邮寄是到付

2023/0005(COD)提案