蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2201|回复: 27
收起左侧

[确认&验证] 空调动态测试怎么做

[复制链接]
药徒
发表于 2022-10-12 18:13:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
设备开起来,人员怎么操作呢?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-12 19:08:17 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 19:51:24 | 显示全部楼层

老师,您能不能正经一点

点评

哦哦哦那好吧,动态也只能相对动态。 设备开起来了,人员该在里面就在里面就行了啊。比如程序测试调试之类的。 有模拟罐装的,动态可以和模拟罐装一起  详情 回复 发表于 2022-10-12 20:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-12 19:53:41 | 显示全部楼层
在线自动监测
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-12 20:13:28 | 显示全部楼层
lonelycity 发表于 2022-10-12 19:51
老师,您能不能正经一点

哦哦哦那好吧,动态也只能相对动态。
设备开起来了,人员该在里面就在里面就行了啊。比如程序测试调试之类的。
有模拟罐装的,动态可以和模拟罐装一起
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 21:01:26 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-12 20:13
哦哦哦那好吧,动态也只能相对动态。
设备开起来了,人员该在里面就在里面就行了啊。比如程序测试调试之 ...

余老师,就是化学合成D级级别,大家站在里面用不用模拟操作啊

点评

D级也不要求做动态啊?  详情 回复 发表于 2022-10-13 08:21
想走就走,想动就动。没有关系,想要出去上厕所就走,不要刻意去追求  详情 回复 发表于 2022-10-12 21:15
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-12 21:15:18 来自手机 | 显示全部楼层
lonelycity 发表于 2022-10-12 21:01
余老师,就是化学合成D级级别,大家站在里面用不用模拟操作啊

想走就走,想动就动。没有关系,想要出去上厕所就走,不要刻意去追求
回复

使用道具 举报

发表于 2022-10-12 22:39:15 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-12 22:45:58 | 显示全部楼层
一静三动,动态进行沉降菌、浮游菌、悬浮粒子
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-10-13 08:15:37 | 显示全部楼层
设备开起来后运行过程中有故障排除,有加料,有取样调节等等动作,模拟一下。

点评

在验证完全可以和生产同步。  详情 回复 发表于 2022-10-13 08:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-13 08:21:37 | 显示全部楼层
lonelycity 发表于 2022-10-12 21:01
余老师,就是化学合成D级级别,大家站在里面用不用模拟操作啊

D级也不要求做动态啊?

点评

只不过是粒子没有动态标准而已。  详情 回复 发表于 2022-10-13 08:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-13 08:46:37 | 显示全部楼层

在里面跳广场舞么?

点评

苍茫的天涯是我的爱  详情 回复 发表于 2022-10-13 08:47
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-13 08:47:45 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-10-13 08:46
在里面跳广场舞么?

苍茫的天涯是我的爱
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-13 08:48:29 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-13 08:21
D级也不要求做动态啊?

只不过是粒子没有动态标准而已。

点评

既然没有标注的话,还需要做吗?即使做了也没有评判标准没有结论。或者不受制约啊 微生物那块可能该做还得做,应做尽做  详情 回复 发表于 2022-10-13 08:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-13 08:48:56 | 显示全部楼层
lonelycity 发表于 2022-10-12 21:01
余老师,就是化学合成D级级别,大家站在里面用不用模拟操作啊

D级还需要做动态么?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-10-13 08:49:00 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-10-13 08:15
设备开起来后运行过程中有故障排除,有加料,有取样调节等等动作,模拟一下。

在验证完全可以和生产同步。

点评

老师,臭氧消毒周期的确定,是要消毒三次还是消毒一次,做大周期的检测,最后定小周期?  详情 回复 发表于 2024-8-31 19:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-13 08:53:52 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-13 08:48
只不过是粒子没有动态标准而已。

既然没有标注的话,还需要做吗?即使做了也没有评判标准没有结论。或者不受制约啊
微生物那块可能该做还得做,应做尽做

点评

是啊,粒子反正就打,又没有标准,要么自己制定。做了肯定没错,没做肯定不行。  详情 回复 发表于 2022-10-13 11:55
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-10-13 09:51:43 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-10-13 08:48
D级还需要做动态么?

微生物有动态标准,悬浮粒子没有,我不想做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-13 09:53:52 来自手机 | 显示全部楼层
D级动态不用做粒子,沉降浮游就好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-10-13 09:54:11 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-10-13 08:21
D级也不要求做动态啊?

日常不用监测?空调验证时做不做?指导指导

点评

没有法定要求,那么你监测是可以的,但是就只能自己设定限值了。 空调验证的时候也不做动态粒子。 当然,如果公司要求严格的话,可以自己设定标准比如是静态的100倍作为限值,然后进行管理也可以。  详情 回复 发表于 2022-10-13 10:30
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-31 14:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表