URS的更新问题

连天巷 · 发表于 2022-10-14 12:52:12

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我司化学实验室现有一台天平会改变使用部门和位置，会对天平做相应的确认，现在我想问的是，这台天平的URS需要更新吗，已经确认这台天平的称量范围发生变化，但在天平本身的称量范围内。

如果不需要，为什么？

如果需要，哪里有规定？

栗子7 · 发表于 2022-10-14 13:13:35

对于天平来说，URS无非是称重范围和精度，这两个如果没有变化，仅是变更使用部门，为啥要做URS？
且URS是对外采购的要求，对于公司内部的设备转移，你做了URS，增加了项目，原部门会给你提供额外的功能？

小金库 · 发表于 2022-10-14 13:46:23

不需要，URS是给供应商的，内部转不用更新URS，走变更流程

chen5385973 · 发表于 2022-10-14 13:59:54

不需要 URS提出买回来设备属性已经固定转移走内部变更就行

连天巷 · 发表于 2022-10-14 14:14:18

chen5385973 发表于 2022-10-14 13:59
不需要 URS提出买回来设备属性已经固定转移走内部变更就行

你的认知和我一样，我也觉得用变更控制来进行，不用再升版URS，但答案是不对，需要！

我看站内是否有人能解答？

逸清草堂 · 发表于 2022-10-14 14:24:59

看你这个事情怎么来玩，打个比方，生产部说，我要新增一台天平，那她提出一个新增的变更申请，他肯定要写一个他的URS，这个申请出来之后，最终是从内部闲置的天平调配过去，那这时候不就产生了一个新的URS了吗

连天巷 · 发表于 2022-10-14 14:42:44

逸清草堂发表于 2022-10-14 14:24
看你这个事情怎么来玩，打个比方，生产部说，我要新增一台天平，那她提出一个新增的变更申请，他肯定要写一 ...

对于你说的这个操作，对QA而言可能不会建议你这么做的，想想为什么？

而且另起URS的话，还不如更新来的快！

逸清草堂 · 发表于 2022-10-14 14:56:12

连天巷发表于 2022-10-14 14:42
对于你说的这个操作，对QA而言可能不会建议你这么做的，想想为什么？

而且另起URS的话，还不如更新来 ...

所以我说的是看你怎么玩，还有你原来的URS到底这个称量范围写的是啥，换做我们，只会写天平本身的称量范围，管他在公司内部怎么个转移，天平就是这个天平

连天巷 · 发表于 2022-10-14 15:01:32

逸清草堂发表于 2022-10-14 14:56
所以我说的是看你怎么玩，还有你原来的URS到底这个称量范围写的是啥，换做我们，只会写天平本身的称量范 ...

没错！这确实是可以改进的地方，最不济后期确认的时候烦一点，对吧！

那给你一颗心！

椒陵小小兵 · 发表于 2022-10-14 15:14:58

设备还没采购？如果没有采购就把但文件已经签批，文件升级一般不就好了么

ch3b388968 · 发表于 2022-10-14 15:37:53

不严谨，这不得前使用部门出FAT，接收的时候来个SAT。跨部门转移的时候再来个物流包价。

连天巷 · 发表于 2022-10-14 16:13:11

ch3b388968 发表于 2022-10-14 15:37
不严谨，这不得前使用部门出FAT，接收的时候来个SAT。跨部门转移的时候再来个物流包价。

呵呵，你们可以这么干，我没意见

戊戌 · 发表于 2022-10-14 16:25:17

请教一下哈，您指的URS是指用户需求说明还是实验室里面的专业术语。
如果是用户需求说明的话是在购买时向供应商提出的需求，主要是用于后续的FAT和SAT的确认，物件签收后，URS也就归档了，无需进行变更。

供参考哈

连天巷 · 发表于 2022-10-14 17:08:33

戊戌发表于 2022-10-14 16:25
请教一下哈，您指的URS是指用户需求说明还是实验室里面的专业术语。
如果是用户需求说明的话是在购买时向 ...

你理解的不错，我说的是用户需求说明，你觉得这样做对吗？

如果你的设备没有产生需求变更的话，确实如你所言，基本就是归档后就完事了，但现在是有需求变更啊

戊戌 · 发表于 2022-10-15 16:56:20

您好，设备如果是已经引进入公司了，需要再做更改的话，相当于要进行设备改进，这时候需要可以编制一份新的URS；如果设备还没引进，您可以想供应商提出新的需求，以文件变更的形式更改原先的URS,在新的URS中新增文件历史版本，注明更新的内容及缘由，然后旧的URS存档。

供参考哈。

连天巷 · 发表于 2022-10-18 17:01:23

戊戌发表于 2022-10-15 16:56
您好，设备如果是已经引进入公司了，需要再做更改的话，相当于要进行设备改进，这时候需要可以编制一份新的 ...

一台设备只有一个编号，从这个角度来讲呢，体系QA是不建议你有多个URS的！当然，也不是说不能这样做！

因此，原则上一台设备对应一套验证文件，因此每一个验证文件基本都是一份，也就是一个编号，可以有不同版本。

戊戌 · 发表于 2022-10-19 13:17:07

连天巷发表于 2022-10-18 17:01
一台设备只有一个编号，从这个角度来讲呢，体系QA是不建议你有多个URS的！当然，也不是说不能这样做！

...

感谢楼主指导。

依您所述，结合现实情况，按体系流程，都在原先的URS上走文件变更的流程，保留好旧的URS文件，并且URS的文件变更申请单上做好变更的缘由，这样的话，两方面都可以具备了。

淡然一笑啦 · 发表于 2023-4-12 17:20:03

为啥你们说的头头是道，真的这么麻烦吗

臻·高興 · 发表于 2023-4-12 17:24:50

东西都买回来了，还动URS干啥

小树冲冲 · 发表于 2023-4-12 17:28:23

学习了