风险评估哭了

wsn · 发表于 2022-11-2 15:47:04

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废了，N久没弄风险评估，一点都不会了。网上查了查是五花八门啊。公司也没个风险评估相关的规程，有个模板也行啊，都不该从何下手了。。。该重新学习学习怎么做好风险评估了！怎么学呢？？？

栗子7 · 发表于 2022-11-2 15:49:34

先建规程，任何东西按照规程来。

猫咪特工 · 发表于 2022-11-2 16:03:50

那我先随便来个

wsn · 发表于 2022-11-2 16:09:09

木木杨1 发表于 2022-11-2 16:03
那我先随便来个

木老师威武，能随便来个原料药相关的吗？嘿嘿嘿

连天巷 · 发表于 2022-11-2 16:32:46

一盆冷水，一包香烟，完成一次风评！

头脑清醒是重要的！

海深1 · 发表于 2022-11-2 16:33:16

谢谢分享
学习一下

chen5385973 · 发表于 2022-11-2 16:35:59

风评看你怎么吹，你说是啥就是啥

he851869644 · 发表于 2022-11-2 16:44:27

这玩意不是很简单的一笔？大部分厂子用的就是可检测性严重性可能性，三则相乘打分，根据分给结果

猫咪特工 · 发表于 2022-11-2 16:52:25

wsn 发表于 2022-11-2 16:09
木老师威武，能随便来个原料药相关的吗？嘿嘿嘿

发的这个就是原料的啊

小斌12 · 发表于 2022-11-2 16:56:17

一般行不行就领导开个会的事。。风险评估是让事情看起来行。。。如果事情不行，领导也不敢说行。。说行可能就得刑。。

余默 · 发表于 2022-11-2 20:56:29

先哭吧，哭完再说吧

门门 · 发表于 2022-11-2 21:53:40

木木杨1 发表于 2022-11-2 16:52
发的这个就是原料的啊

人家就是单纯地生产单一的一款原料药，不是共线！然后要风险评估一下，所以也不知道该从哪些方面该胡扯点儿啥。

余默 · 发表于 2022-11-3 08:04:35

门门发表于 2022-11-2 21:53
人家就是单纯地生产单一的一款原料药，不是共线！然后要风险评估一下，所以也不知道该从哪些方面该胡扯点 ...

我去,那不是但产品的风险评估么。

小熊的周末生活 · 发表于 2022-11-3 08:07:09

感谢分享

文小祥1 · 发表于 2022-11-3 08:36:45

你要评估什么？是产品共线？是变更评估？是异常问题产品质量风险评估？还是？目的是什么？模板可以套用，但是评估的方向不同，风险评估工具多的是，FEMA是普遍，而且评估不是干说，是需要数据研究结合，对于检查来说，评估可接受的是有理有据，而非扯淡

新手小白1 · 发表于 2022-11-3 08:45:20

文小祥1 发表于 2022-11-3 08:36
你要评估什么？是产品共线？是变更评估？是异常问题产品质量风险评估？还是？目的是什么？模板可以套用，但 ...

FMEA亲

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-3 09:09:13

没啥好学的照葫芦画瓢然后剩下就靠你的扯淡

文小祥1 · 发表于 2022-11-3 09:13:07

新手小白1 发表于 2022-11-3 08:45
FMEA亲

没毛病，着急打错了

火蝶 · 发表于 2022-11-3 09:20:47

小斌12 发表于 2022-11-2 16:56
一般行不行就领导开个会的事。。风险评估是让事情看起来行。。。如果事情不行，领导也不敢说行。。说行 ...

心态要好不要跟领导拧着来文件让领导都签好字不该自己知道的事情少参与

新设备验证专员 · 发表于 2022-11-3 10:04:56

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[质量保证QA] 风险评估哭了

新设备验证专员新设备验证专员当前离线金币 UID 640075 帖子主题积分 2150 注册时间 2020-6-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-11-3 10:04:56 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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