羊城论剑-QA该做哪些工作？

piao0923 · 发表于 2012-11-5 19:44:46

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QA该做哪些工作，这也是我一直在思考的问题，因为经历过民企与外企，感觉差别很大，民企的QA就是取取样，搞下所谓的监控等等。而有些外企是没有现场监控QA的，他们的质量体系运行的比我们好多了。
在国内，总感觉没有现场QA就没法开展生产一样，什么东西都要QA监督，QA签字后才能做。
听吴老师说：QA的主要工作是复核。我比较赞同。
QA是站在另外一个层面从整体上，从大局上去把控产品的质量，而不是去做些取样啊，环境监测啊等琐碎的工作，首先，各部门都应该对自己所做的工作负首要责任，生产部自己把控好产品质量，维修部负责把设备维修和保养好，等等，然后，才是QA对各部门与产品质量有关的工作进行复核，是否符合GMP，这里的复核不是盯在生产线上看，生产部会自己控制产品的质量，如果都要QA盯着才能做好的话，那是不是每个岗位都必须站一个QA。
以上胡言乱语了一通，我想表达的就是：药监局不是每天每月都在监控着企业，企业照样可以把产品质量做好，QA也同样不让时时刻刻盯着生产现场，生产照样可以把产品质量做好，QA到底该做什么，各企业QA的职责设置是否合理，不知有多少人思考过这个问题。

machupicchu · 发表于 2012-11-5 20:03:35

个人认同该自己做的事情就该做好。
个人不完全认同复核一词，生产部门或操作者，做自己的事，做了之后都应该有对自己工作检查的意识，多留一份心。很多环节，比如关键岗位就需要有生产操作的第二人复核，这个人或许是另一名操作人员，或者是基层管理人员。QA是巡查，不能做到样样复核。

河西智叟 · 发表于 2012-11-5 20:12:44

曾经在51job上看到过一篇文章叫：QA的宿命。。。QA就是蛛网上的那只蜘蛛，在企业理念编制的蛛网上，沿着蛛丝爬行。。。说以QA该做哪些事，是由企业的组织框架决定的，哪怕被老板派去视察厕所的干净与否。。。。

woshihi · 发表于 2012-11-5 20:14:03

复核？？？？？我持保留意见~如果只是复核，我认为可以取消QA，QA质量保证，是介入于全质量体系，是CAPA的组织者，变更/验证的管理者和程序维护者，是药政、客户审计的组织主体等等，何来主要是复核？只能说复核是质量保证的一种程序的设置。而且个人认为外企的质量体系不一定适用中企，因为理念和硬件都有明显的不同位。以上为个人愚见，与大师之言差千里，勿喷我

machupicchu · 发表于 2012-11-5 20:33:22

河西智叟发表于 2012-11-5 20:12
曾经在51job上看到过一篇文章叫：QA的宿命。。。QA就是蛛网上的那只蜘蛛，在企业理念编制的蛛网上，沿着蛛丝 ...

有同感。确实如此。

是是而非 · 发表于 2012-11-5 20:39:50

思考过，如果有现场QA的，现场QA的努力目标就是消灭现场QA，帮助生产线解决根本问题，朝有没有自己一个样奔，这就需要QA的努力，不断的完善体系{:soso_e120:}

蒲公英 · 发表于 2012-11-5 21:05:59

考虑一下：制药企业可否没有QA？

yongge · 发表于 2012-11-5 21:18:15

我认为QA起到的应该是质量监督的作用，而不是要去发号施令

lttz · 发表于 2012-11-5 22:43:08

蒲公英发表于 2012-11-5 21:05
考虑一下：制药企业可否没有QA？

现在国内的制药厂可以没有QA,完全是个摆设，至少现在在我公司是这么个情况，生产上质量出了问题，把责任就朝QA身上推，现在我感觉干起头痛，主要生产经理是老板亲戚，得罪不起啊伤不起加悲催

海子 · 发表于 2012-11-6 16:38:24

做好培训，才能合理操作，至于“复核”只是起到一个监督的作用，要想做好，还是要从培训抓起~~~

海子 · 发表于 2012-11-6 16:38:57

lttz 发表于 2012-11-5 22:43
现在国内的制药厂可以没有QA,完全是个摆设，至少现在在我公司是这么个情况，生产上质量出了问题，把责任就 ...

这种情况，确实苦恼，那就跳槽吧，哈哈

mosmall · 发表于 2012-11-6 20:00:27

懂工艺，懂验证，懂设备，懂质量，懂法规，对QA的要求是如此的严厉，而待遇呢，这样一个举足轻重的人，往往不如一个生产线上的工人每个月打到卡的工资多。
跟生产，担责任，搞培训，忙里忙外，但QA是一个不创造生产力的部门，赚了钱还不是算在生产部门的头上
我们很想把质量做好，可是，可是，被生活为难了

尽管如此，QA做了3年，没想过要转行，因为我很喜欢，因为它很难。因为我相信，总有公司把质量当回事。

紫色清风/mg · 发表于 2012-11-8 20:25:27

河西智叟发表于 2012-11-5 20:12
曾经在51job上看到过一篇文章叫：QA的宿命。。。QA就是蛛网上的那只蜘蛛，在企业理念编制的蛛网上，沿着蛛丝 ...

我曾经就是那只蜘蛛~~·

紫色清风/mg · 发表于 2012-11-8 20:26:55

蒲公英发表于 2012-11-5 21:05
考虑一下：制药企业可否没有QA？

应该是说“制药企业可否没有现场QA".

紫色清风/mg · 发表于 2012-11-8 20:31:10

yongge 发表于 2012-11-5 21:18
我认为QA起到的应该是质量监督的作用，而不是要去发号施令

试问如果你自己做好了，还需要QA来发号施令吗？

wadyc · 发表于 2012-11-8 20:33:39

路过学习

jigulang · 发表于 2012-11-8 21:02:24

某些情况下，QA是个挡箭牌，替罪羊。

紫色清风/mg · 发表于 2012-11-8 21:29:32

lttz 发表于 2012-11-5 22:43
现在国内的制药厂可以没有QA,完全是个摆设，至少现在在我公司是这么个情况，生产上质量出了问题，把责任就 ...

我们公司也一样！就是生产经理不是老板亲戚，照样得罪不起，你QA算个啥呀~~~~

紫色清风/mg · 发表于 2012-11-8 21:31:10

mosmall 发表于 2012-11-6 20:00
懂工艺，懂验证，懂设备，懂质量，懂法规，对QA的要求是如此的严厉，而待遇呢，这样一个举足轻重的人，往往 ...

说得很好，可我已经精疲力尽了，真的要考虑转行了~~~~

紫色清风/mg · 发表于 2012-11-8 21:33:51

写得很好，写出了我们QA的心声！！！LG我顶你{:soso_e179:}

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