服务类供应商

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求问各位大佬，原料药需要做服务类供应商（如计量、运输、虫害控制）的评估管理嘛？具体有哪些条例有这个要求吗？一个客户审计提的缺陷，说没有这类供应商的评估，现在要建立一个新程序将这些服务类的供应商纳入，有没有大佬有素材参考一下（法规/程序文件都ok）？跪求跪求

qq123weiyi

ICH Q10 "2.7 外包活动和外购物料的管理
药品质量体系，包括本节所述的管理职责，扩展到对所
有外包活动和外购物料的质量进行控制和回顾分析。制药公
司应确保具有适当的程序来保证对外包活动和所购物料的
质量进行控制并对此负有最终的责任，这些程序应包括质量
风险管理以及：
(a) 在外包业务或选择物料供应商之前，利用确定的供
应链（如审计、物料评 价、资质确认）来评估对方是否适合
和有能力执行该项业务或提供物料；"

虫控小潘phil

虫害有SMP程序的

18795777502

之前我们也是被客户提出后改进的，还是需要的，尤其是委外检测、验证、运输、虫害控制这些关联性比较大的是需要做管理的，也不一定是非要现场审计，现场审计的话主要是看风险吧，基本的资质材料这些还是要查看一下的