蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 如梦石头
收起左侧

[验证管理] 关于生产批记录

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-8-18 21:20:18 | 显示全部楼层
个人感觉生产部门发批记录相当的不好的。要是说等会他们记录错了或者什么的,谁也不要通知,他直接重新再复印一张抄一下就好了,这样存在风险的。必须QA派专人分发的。我看到的一般也都是QA发的
回复

使用道具 举报

发表于 2012-9-27 17:25:47 | 显示全部楼层
我们都是生产部直接发放
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-16 20:20:18 | 显示全部楼层
做的严格的话,应该由QA受控发放。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-16 21:35:24 | 显示全部楼层
一般由生产部专人发放
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 08:02:59 | 显示全部楼层
路过,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 08:10:07 | 显示全部楼层
发放时打上批号,或受控章,做到受控即可,我们是质量部发的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 08:14:35 | 显示全部楼层
指令跟物料走,空白记录由质量部专人复印,车间专人负责领取,填写相关记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 08:15:53 | 显示全部楼层
个人认为:记录可印刷,但一定要按GMP要求控制发放。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-15 20:51:30 | 显示全部楼层

GMP上173条说 批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份空白批生产记录的复制件。
批生产记录的发放是受控的。原则是:有规程,有记录,受控制。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-18 11:55:23 | 显示全部楼层
怎么那么多需要学习的东西呢?真幸运
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-23 21:14:22 | 显示全部楼层
应与生产指令一起发放。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-23 21:21:58 | 显示全部楼层
唉,可以造的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-2-27 17:00:32 | 显示全部楼层
同意楼上的意见。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-13 20:30:08 | 显示全部楼层
我们是批记录随着指令一起发到车间,而且是加盖生产部记录发放受控印章的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-22 17:40:29 | 显示全部楼层
生产部专发。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-23 15:48:30 | 显示全部楼层
记录跟指令走,记录发放必须有记录
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-24 10:56:22 | 显示全部楼层
学习各位老师的方法
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-25 09:57:16 | 显示全部楼层
我们是QA专人发放
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-30 17:29:07 | 显示全部楼层
建议每份记录都要受控 否则 风险难以规避
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-12 10:29:11 | 显示全部楼层
也应该是生产部发放,可以由QA人员复印发放。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-8 15:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表