关于生产批记录

如梦石头 · 发表于 2011-12-1 12:20:28

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空白的生产批记录我们是由调度员下指令是记录与指令同行，所以每下一份指令就要复印一份空白记录，这样调度员在复印上面耗费很多时间，请问大家也是这种情况还是有什么好的建议下

大呆子 · 发表于 2011-12-1 12:32:05

我们指令是跟物料走

空白记录由车间发放

lunmulunmu · 发表于 2011-12-1 12:39:59

大企业，多品种一般由生产部专人发放。

syrtpy · 发表于 2011-12-1 12:47:35

可以印刷，就是换版本比较浪费，也可以打印

280282478 · 发表于 2011-12-1 13:11:30

1.空白记录设计好可以印刷.
2指令跟物料走.......记录车间发放......同意大呆子意见

怀谷 · 发表于 2011-12-1 13:34:08

楼主：应该说，你们的做法符合GMP的规定，可以。各公司做法肯定不一。如有变更的想法，相应更改文件即可。

zlhero · 发表于 2011-12-1 15:51:42

我们是车间发放，做好复制和发放记录及可以了。

北雁南飞 · 发表于 2011-12-1 16:24:08

我们是生产部专发。

空空道人 · 发表于 2011-12-1 19:05:19

我们是车间发放

biozzl · 发表于 2011-12-1 21:14:41

生产部根据process order自行发放，生产部登记批文件发放 QA负责登记文件收回
物料根据order自行领取（根据实际情况 order可以部分、全部指定物料等）

fsk2005555 · 发表于 2011-12-1 21:16:43

生产记录还是印刷的最好，一般是生产部门自己发放更合适，当然你要严格管理那就QA来打印信息发放记录

xiaomin979 · 发表于 2011-12-2 04:38:49

希望大家发表自己的看法！我先赞成一下

如梦石头 · 发表于 2011-12-2 17:10:12

空空道人发表于 2011-12-1 19:05
我们是车间发放

车间办公室允许有空白批记录备份的么？

如梦石头 · 发表于 2011-12-2 17:18:00

怀谷发表于 2011-12-1 13:34
楼主：应该说，你们的做法符合GMP的规定，可以。各公司做法肯定不一。如有变更的想法，相应更改文件即可。

车间办公室可允许空白批记录备份? GMP上173条说批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份空白批生产记录的复制件是不是说只要我出相应的操作规程空白批记录的复制发放可给车间负责人像工艺员或者QA？

空空道人 · 发表于 2011-12-2 18:08:49

如梦石头发表于 2011-12-2 17:10
车间办公室允许有空白批记录备份的么？

请问楼主批记录生产中的版本是装订的还是散的？
若是装订起来的，请问提取浓缩不同岗位在第一次出料后同时生产记录怎么拆分使不同岗位同时使用发下去的批记录？

怀谷 · 发表于 2011-12-3 08:38:28

如梦石头发表于 2011-12-2 17:18
车间办公室可允许空白批记录备份? GMP上173条说批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有 ...

您的理解是符合GMP要求的。原则是：有规程，受控制，有记录，可追溯。

求实 · 发表于 2012-3-15 15:39:41

对批生产记录从法规角度没有具体的操作规定，我个人认为把我两个原则：一是空白批生产记录必须要有管制，规定管制办法；二是记录发放时必须要有发放记录，最好能做到印制页码发放！

forker · 发表于 2012-3-15 21:05:59

批记录要有包括发放在内的管理规程，做到受控

蒙山沂水 · 发表于 2012-8-16 14:12:54

我们的生产指令就在批生产记录的第一部分，所以一起发放了

zylong · 发表于 2012-8-18 11:01:42

操作规程怎么要求就怎么处置，所有行为有文件支持符合GMP规定就OK

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