名称解释

超大的榴莲 · 发表于 2022-11-15 08:38:46

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变更控制由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。变更提议好理解，那么实际的变更是指的那种情况？

ch3b388968 · 发表于 2022-11-15 08:52:16

把实际的这三个字去掉看

超大的榴莲 · 发表于 2022-11-15 09:06:10

ch3b388968 发表于 2022-11-15 08:52
把实际的这三个字去掉看

这是欧盟GMP附录中的话现在只是想了解这种情况是什么样子的

蓝雨~ · 发表于 2022-11-15 09:44:00

我的理解啊，不知道对不对。变更提议是有这样一个想法，可能会被否定；实际的变更是目前已经面临了这样的一个状态，我不得不去变更，比如通知你明天全厂停电，这已经是一个会发生的事实了

超大的榴莲 · 发表于 2022-11-15 10:43:18

蓝雨~ 发表于 2022-11-15 09:44
我的理解啊，不知道对不对。变更提议是有这样一个想法，可能会被否定；实际的变更是目前已经面临了这样的一 ...

你这理解确实是挺符合的，谢谢。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-15 11:18:49

感谢分享单看这句话是在很抽象看不懂啥意思

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