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[生产制造] 电导率

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发表于 2022-12-16 16:39:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教诸位,CIP清洗后注射用水的电导率标准是≤1.3还1?是终端进行在线检测的
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药生
发表于 2022-12-16 17:01:20 | 显示全部楼层
1.3是25℃时的标准吧,设置多少还要考虑温度。一般设置小一点,主要考虑到波动的影响。我们以前测出来的结果远小于标准值,所以设置标准值也没关系。
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药师
发表于 2022-12-16 19:36:53 | 显示全部楼层
我们是以空白注射用水为标准
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药徒
发表于 2022-12-18 11:09:06 | 显示全部楼层
注射用水温度与电导率标准.png ,注射用水25℃下的法定标准是1.3,设1.3可以,但是在线检测的电导率仪有没有一个温度转换功能要去确认一下,高温的注射用水电导率比较大,如果没有转换的话,设置成1.3,实际控制的更加严格。
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药徒
发表于 2022-12-18 17:20:57 | 显示全部楼层
不同温度的对应不同的电导率
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发表于 2023-1-31 22:06:21 | 显示全部楼层
CIP结束后电导率的标准应该是多少不是看注射用水的标准,是根据清洁验证过程中检测的微生物 内毒素 化学残留验证的  电导率只是作为一个非专属性项目辅助测试,当然,行业内比较普遍的是把空白注射用水的电导率作为标准,这样结果可信度更高
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