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楼主: 毛驴张
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[设施设备] 新买的仪器仪表校验证书问题。

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药徒
发表于 2022-12-22 16:58:14 | 显示全部楼层
看校验报告是否满足使用需求,可以评估后直接使用。若不满足,需自己计量后再行使用
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药徒
发表于 2022-12-22 16:58:39 | 显示全部楼层
厂家资料也是要存档的,被查
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药士
 楼主| 发表于 2022-12-23 07:56:55 | 显示全部楼层
CP0 发表于 2022-12-22 14:27
厂家没有计量机构的资质,需要对购买的设备进行有资质机构进行计量,确保设备在规定使用范围值之内。

不是吧,应该都有的啊,没有计量检查能力,怎么保证出厂的检验合格呢?
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药徒
发表于 2022-12-23 16:44:11 | 显示全部楼层
jerryrene 发表于 2022-12-20 15:26
待过几家商业化,一直是两个证书(原厂计量证书+三方计量报告)都必需齐全,才可以开始OQ。
直到来CDMO,才 ...

合格证只能说明仪器仪表在出厂的时候是好的,但是不能保证在运输过程中没有损坏。从最保险的角度来说,有三方校验报告是最好的,可是CDMO企业为了节约成本,首次使用前的校验都省了。我反正遇到过,供应商一开始装上去的压力表就坏了的情况

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所以说着里面是不是仪表商和计量所这两家有一家有问题?  详情 回复 发表于 2022-12-24 07:53
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药士
 楼主| 发表于 2022-12-24 07:53:16 | 显示全部楼层
开心小子dqp 发表于 2022-12-23 16:44
合格证只能说明仪器仪表在出厂的时候是好的,但是不能保证在运输过程中没有损坏。从最保险的角度来说,有 ...

所以说着里面是不是仪表商和计量所这两家有一家有问题?
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药徒
发表于 2022-12-25 16:05:22 来自手机 | 显示全部楼层
我们一般都会安排自己的校验

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对正常得都是这么做得,我这只是假设第一次买来不需要做校验得情况,其通过性得可能  详情 回复 发表于 2022-12-25 17:38
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药士
 楼主| 发表于 2022-12-25 17:38:01 | 显示全部楼层
閙闹 发表于 2022-12-25 16:05
我们一般都会安排自己的校验

对正常得都是这么做得,我这只是假设第一次买来不需要做校验得情况,其通过性得可能

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说真的 外面的老师一般不考虑证书 只要设备上贴的标签 而且就我们省份来说,省院检的东西基本没有标签,但是老师非要标签  详情 回复 发表于 2023-1-2 20:57
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药徒
发表于 2022-12-25 19:32:49 来自手机 | 显示全部楼层
一般都是第三方检测下, 工艺验证也得用

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嗯,一般确实是这样,我这就是提个假设论证一下,如果可行以后岂不是给老板省了一笔钱。。。我这觉悟是不是很高  详情 回复 发表于 2022-12-25 20:33
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药士
 楼主| 发表于 2022-12-25 20:33:06 | 显示全部楼层
A,王钰 发表于 2022-12-25 19:32
一般都是第三方检测下, 工艺验证也得用

嗯,一般确实是这样,我这就是提个假设论证一下,如果可行以后岂不是给老板省了一笔钱。。。我这觉悟是不是很高
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药徒
发表于 2022-12-26 13:09:37 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-12-23 07:56
不是吧,应该都有的啊,没有计量检查能力,怎么保证出厂的检验合格呢?

一般厂家都是FAT和出厂证书,但是计量机构需要专门的证书,比如自家实验室可进行自家产品检验,但是没有CNSA证书是不能得到认可的。

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所以这中间有BUG,GB要求仪表出厂的检验项目工作,也就代表合格后出厂。反而没有认可性,那这GB是摆设还是说有其他的事情?  详情 回复 发表于 2022-12-26 13:12
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药士
 楼主| 发表于 2022-12-26 13:12:06 | 显示全部楼层
CP0 发表于 2022-12-26 13:09
一般厂家都是FAT和出厂证书,但是计量机构需要专门的证书,比如自家实验室可进行自家产品检验,但是没有C ...

所以这中间有BUG,GB要求仪表出厂的检验项目工作,也就代表合格后出厂。反而没有认可性,那这GB是摆设还是说有其他的事情?
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药徒
发表于 2022-12-26 13:15:26 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-12-26 13:12
所以这中间有BUG,GB要求仪表出厂的检验项目工作,也就代表合格后出厂。反而没有认可性,那这GB是摆设还 ...

其实大家都是用GB文件进行计量校准,归根于咱们这个设备供应商实验室和证书是不是有相应的资质,一般设备供应商好多都没有CNSA认证资质或MC资质。

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那问题来了,没有证明力度的检测,那是不是可以判定厂家触犯质量法规了?  详情 回复 发表于 2022-12-26 15:13
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药士
 楼主| 发表于 2022-12-26 15:13:26 | 显示全部楼层
CP0 发表于 2022-12-26 13:15
其实大家都是用GB文件进行计量校准,归根于咱们这个设备供应商实验室和证书是不是有相应的资质,一般设备 ...

那问题来了,没有证明力度的检测,那是不是可以判定厂家触犯质量法规了?
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药徒
发表于 2022-12-26 16:01:49 | 显示全部楼层
厂家的合格证会像第三方计量证书一样那么详细吗

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看跑偏了吧。。。要领会精神  详情 回复 发表于 2022-12-26 16:10
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药士
 楼主| 发表于 2022-12-26 16:10:46 | 显示全部楼层
神奇小董 发表于 2022-12-26 16:01
厂家的合格证会像第三方计量证书一样那么详细吗

看跑偏了吧。。。要领会精神
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药徒
发表于 2022-12-27 16:10:26 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-12-26 15:13
那问题来了,没有证明力度的检测,那是不是可以判定厂家触犯质量法规了?

不不不,一般厂家不过GMP,他们会有医疗器械啥的资格证书。很少有厂家会过CM证书的。除非他们公司有计量站。专门为计量站进行了CM认证,

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不是,您理解错了,我说的事质量法,就是类似生产出售不合格品的那种。  详情 回复 发表于 2022-12-27 16:35
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药士
 楼主| 发表于 2022-12-27 16:35:20 | 显示全部楼层
CP0 发表于 2022-12-27 16:10
不不不,一般厂家不过GMP,他们会有医疗器械啥的资格证书。很少有厂家会过CM证书的。除非他们公司有计量 ...

不是,您理解错了,我说的事质量法,就是类似生产出售不合格品的那种。
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药徒
发表于 2023-1-2 20:57:26 来自手机 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-12-25 17:38
对正常得都是这么做得,我这只是假设第一次买来不需要做校验得情况,其通过性得可能

说真的 外面的老师一般不考虑证书
只要设备上贴的标签
而且就我们省份来说,省院检的东西基本没有标签,但是老师非要标签
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发表于 2023-1-3 07:49:01 来自手机 | 显示全部楼层
我们这边是第一次校验有设备厂家或者施工单位进行仪表校验,校验证书移交之后是建设单位校验,按理说购买设备后可以要求厂家做校验的
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发表于 2023-1-3 07:49:38 来自手机 | 显示全部楼层
1105758858 发表于 2023-01-03 07:49
我们这边是第一次校验有设备厂家或者施工单位进行仪表校验,校验证书移交之后是建设单位校验,按理说购买设备后可以要求厂家做校验的

如果厂家不做,就得自己做了,仪表上要贴校验签的
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