饮片到储存器复验项目

wxlfx511 · 发表于 2022-12-28 16:33:52

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饮片生产企业，由于销售的表较慢，定了复验期，是2年，到两年进行复验的项目，比如显微鉴别，理化鉴别，二氧化硫，重金属，农残这些项目，不会发生变化，是不是可以风险评估下，就可以不用再做了。比如说枸杞子；成品检验项目有性状，外观，杂质，水分，显微鉴别，理化鉴别，总灰分，重金属，浸出物，二氧化硫，含量。两年后进行复验时，只做性状，外观，水分，总灰分，浸出物，含量。这样操作是否符合GMP要求呢？附录中药饮片上只有第三十六条：中药材、中药饮片应制定复验期，并按期复验，遇影响质量的异常情况须及时复验。

life残吻 · 发表于 2022-12-28 16:51:53

通过评估，是可以不用重复检验的

xiaoni · 发表于 2022-12-28 17:15:37

围绕主要影响因素，分类别、分情形科学确定复验期，不是都统一规定2年。

轩辕黄帝 · 发表于 2022-12-28 17:35:07

有个问题想问下，确定枸杞子过两年了不变质？客户能接受？

，是在冷库中保存的？

wxlfx511 · 发表于 2022-12-29 08:14:16

轩辕黄帝发表于 2022-12-28 17:35
有个问题想问下，确定枸杞子过两年了不变质？客户能接受？，是在冷库中保存的？

我就是打个比方，没变质的情况下，是否可以这样做

xqliu · 发表于 2022-12-29 17:29:34

放行标准

[质量保证QA] 饮片到储存器复验项目

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