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[国内外GMP法规及其指南] 有没有法规或者标准对实验室温湿度有要求的

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发表于 2023-1-5 13:57:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 鹿鹿鹿鹿 于 2023-1-5 14:03 编辑

因为公司生产任务较少,我目前记录天平室、液相室、气相室温湿度是按照实际记录。有实验时提前打开空调保证温度相对稳定。但是领导非要把所有温湿度控制在18~26℃,适度45~65%。我说实际到不了,除非中央空调全年无休,但是不现实。我找了一上午资料,没找到关于QC实验室有温湿度控制标准的相关规定。有咩有大佬知道的。
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药徒
发表于 2023-1-5 13:59:20 | 显示全部楼层
啊?没必要啊,这是闹哪样呢。
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 楼主| 发表于 2023-1-5 14:01:57 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2023-1-5 13:59
啊?没必要啊,这是闹哪样呢。

对啊 我也很疑惑,非要自己限制自己。
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药士
发表于 2023-1-5 14:15:06 | 显示全部楼层
GB,洁净厂房还是洁净室的那个里面有对于温度和湿度的要求,有印象,具体是哪里不记得了。

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门门老师说的,没有最卷,只有更卷,不过还是根据你仪器需要的环境来做具体要求的为好  详情 回复 发表于 2023-1-5 14:51
你说的这个我知道。但是我这个是一般区普通实验室  发表于 2023-1-5 14:21
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药士
发表于 2023-1-5 14:16:26 | 显示全部楼层
1998年GMP对温湿度确实存在这个要求。
2000年GMP 第四十二条 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
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药徒
发表于 2023-1-5 14:16:28 | 显示全部楼层
18~26℃,适度45~65% 你说的这个适用于带有洁净区的实验室,或者或者有温湿度要求的试剂储藏室,其他的都算一般区。除非你们文件上另有规定,那就算了
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药士
发表于 2023-1-5 14:17:01 | 显示全部楼层
你找领导的领导,加钱更改温湿度系统

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这办法好,就说是领导说的  详情 回复 发表于 2023-1-5 16:49
有道理 啊哈哈  发表于 2023-1-5 14:21
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药士
发表于 2023-1-5 14:22:28 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-1-5 14:16
1998年GMP对温湿度确实存在这个要求。
2000年GMP 第四十二条 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风, ...

2010  打错字了
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药士
发表于 2023-1-5 14:51:09 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-1-5 14:15
GB,洁净厂房还是洁净室的那个里面有对于温度和湿度的要求,有印象,具体是哪里不记得了。

门门老师说的,没有最卷,只有更卷,不过还是根据你仪器需要的环境来做具体要求的为好
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药生
发表于 2023-1-5 15:36:16 | 显示全部楼层
除特殊要求外我们实验室温度维持常温,0-30     湿度没讲究
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药生
发表于 2023-1-5 16:27:48 | 显示全部楼层
普通一般区的实验室一般是i根据你的仪器设备的要求来的
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药徒
发表于 2023-1-5 16:49:39 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-1-5 14:17
你找领导的领导,加钱更改温湿度系统

这办法好,就说是领导说的
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药徒
发表于 2023-3-11 16:41:20 | 显示全部楼层
GBT 32146.1-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求 第1部分:通用要求
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发表于 2023-4-20 15:28:02 | 显示全部楼层
GBT 32146.1-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求
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