说明书变更

地主13 · 发表于 2023-1-9 17:33:28

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医疗器械产品说明书变更还需要备案吗，还是直接场内做工程变更尼

苦瓜和尚 · 发表于 2023-1-9 17:38:54

备案去

四叶草396 · 发表于 2023-1-9 18:06:47

法规、指南要读哦

人间_四月天 · 发表于 2023-1-10 08:16:11

四叶草396 发表于 2023-1-9 18:06
法规、指南要读哦

伊恩 · 发表于 2023-1-10 08:18:39

要看是什么变更哦

578406942 · 发表于 2023-1-10 08:38:30

meteoric88 发表于 2023-1-9 17:38
备案去

想知道是去哪里备案？坐标广东

苦瓜和尚 · 发表于 2023-1-10 08:59:34

578406942 发表于 2023-1-10 08:38
想知道是去哪里备案？坐标广东

咨询技术审评中心

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2023-1-10 09:11:00

政务服务网

maryli824625 · 发表于 2023-1-10 09:14:49

具体看变更的具体内容，一类器械自行变更，二类需要进行变更备案，6号令里有明确规定

小虾f7l · 发表于 2023-1-10 18:27:26

学习了，谢谢