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楼主: QQ6f9584c1
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关于分类界定的事情

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药徒
发表于 2023-1-16 16:52:06 | 显示全部楼层
估计不走分类界定要改名称,现在一类都用目录中的名称,你看描述和哪个产品一致,改个名称就行了,分类界定要一个月左右,资料要先到省局再到标管中心
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药徒
发表于 2023-1-16 16:54:15 | 显示全部楼层
思恋 发表于 2023-1-16 08:24
和名称没什么关系,主要是你们预期用途超范围了,我们也是真菌荧光染色液,但是在范围内,就备下来了

这边药监就一刀切,名称和预期用途必须和目录一模一样
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药生
发表于 2023-1-16 17:30:27 | 显示全部楼层
QQ6f9584c1 发表于 2023-1-16 16:01
还有双重免疫荧光染色液  双重荧光染色液

那就只有申请界定了,如果改一下预期用途,倒是只需要进行变更就行了,不过销售上可能差点
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药生
发表于 2023-1-16 17:31:10 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-1-16 16:54
这边药监就一刀切,名称和预期用途必须和目录一模一样

22年培训之后都还好一点了,之前是真的一刀切,名字不一样都不行
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药徒
发表于 2023-1-31 10:29:23 | 显示全部楼层
QQ6f9584c1 发表于 2023-1-13 17:34
你们准备怎么操作,老老实实分类界定吗?

这个染色液你怎么弄啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 17:54:47 | 显示全部楼层
蔡丽FF 发表于 2023-1-31 10:29
这个染色液你怎么弄啊

你们做分类界定了吗?
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发表于 2023-2-22 12:02:48 | 显示全部楼层
想请教下,要求重新界定的产品,还能查到之前的备案/注册信息吗?
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