高活性原料药产线

545081604 · 发表于 2023-1-16 18:06:09

纯属路过

duandian123 · 发表于 2023-1-17 08:26:23

路过学习一下

leeloyal · 发表于 2023-1-17 08:48:17

国内虽然出了《药品共线生产质量管理指南》（征求意见稿），但迟迟未转正，说明国内对于高活性还没有明确统一的认知吧

18980646549 · 发表于 2023-1-17 09:16:32

砥砺前行n66 发表于 2023-1-14 16:53
弱弱的问一下，多高的算是高活性？

OEB4及以上。

18980646549 · 发表于 2023-1-17 09:18:06

nianshuai 发表于 2023-1-14 15:43
高活性原料药是否需要单独的生产线？能否和其他品种共线？

原则上应该是要专线的。

潘小五1 · 发表于 2023-1-17 13:58:28

我也想知道，来看看

特立｀独行的猪 · 发表于 2023-1-17 14:44:01

常州合全药业有的

cheng9gong · 发表于 2023-1-17 14:45:47

具体产品类别和OEB等级？

Shadow_Way · 发表于 2023-1-17 15:41:30

药监局网站上应该可以查到吧

zhych007 · 发表于 2023-1-17 16:46:10

原料药可以委托吗？

我比烟花还寂寥 · 发表于 2023-1-18 08:25:01

zhych007 发表于 2023-1-17 16:46
原料药可以委托吗？

合作开发申报

唐e3phf8pp · 发表于 2023-1-18 09:02:27

我是来看看有没有金币的

蓬蓬 · 发表于 2023-1-18 16:22:03

我决定你的路线不太对，你可以根据产品找公司，那样会更靠谱一点。比如啥产品，类似的有啥，那个公司在做，以采购的身份去找。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2023-1-19 10:37:42

蓬蓬发表于 2023-1-18 16:22
我决定你的路线不太对，你可以根据产品找公司，那样会更靠谱一点。比如啥产品，类似的有啥，那个公司在做， ...

目前有些之前批准的产品，以前就没有按隔离密闭控制。
之前可能没要求，一直在生产，也没上隔离

sts3080 · 发表于 2023-1-19 11:43:41

设备要专用、密封要好、清洗用水要先经过灭活处理后再排放到污水站，操作人员做好个人防护和定期体检，生产环境负压等。

350373637 · 发表于 2023-1-28 11:14:44

路过了解一下

zdl0615 · 发表于 2023-3-21 17:31:06

要看你哪类高活性，只看OEL值不科学，要看是抗肿瘤类的，是激素类的，是青霉素类的，还是其它呢。我之前公司生产激素类的。

wanglipeng · 发表于 2023-3-30 14:46:07

天津凯莱英也可以

本草之光辉 · 发表于 2023-3-30 17:33:14

路过，蹭一波金币

15904111410 · 发表于 2023-4-3 16:04:50

哪里找到高活产线？


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