求分享，海南省、湖南省的器械注册利好政策

ye123

求分享，海南省、湖南省的器械注册利好政策。
现找到海南：支持省外医疗器械落地。跨省兼并、重组或属于同一集团的省内企业进行第二类医疗器械注册申报，可充分参考原产品注册申报研究资料及注册审评相关信息。对外省已获批或已认定为第二类医疗器械的产品，原则上不需再进行分类界定。对产品分类明确、临床评价证据充分的，技术审评时可原则上仅对产品技术要求、注册检验报告进行审查，原则上审评时限不超过5个工作日。质量管理体系核查时间另计。
欢迎补充、分享，感谢~~

彭5b5fb691

https://mp.weixin.qq.com/s/vCYEqg4PLSjhaeJ4p7LY6Q

ye123

彭5b5fb691 发表于 2023-1-16 17:18
https://mp.weixin.qq.com/s/vCYEqg4PLSjhaeJ4p7LY6Q

感谢，这个我也看到了，但是到湖南药监官网没搜到这个号的文

彭5b5fb691

这个是湖南药监对湖南省医疗器械产业园发展支持的优惠政策，应该是没广泛实施

思恋

湖南批证是真的快，厂建完很快就可以拿证，不过也有坏处，现在四川做临床对比，有些老师不让拿湖南的产品做对比

彭5b5fb691

湖南省政策还是挺好的。本人在湖南~

彭5b5fb691

思恋 发表于 2023-1-16 17:27
湖南批证是真的快，厂建完很快就可以拿证，不过也有坏处，现在四川做临床对比，有些老师不让拿湖南的产品做 ...

ye123

彭5b5fb691 发表于 2023-1-16 17:27
湖南省政策还是挺好的。本人在湖南~

想了解下外省的去湖南开公司拿证的政策，例如公司规模、注资情况、拿证周期这些，多谢

海滨兄1

思恋 发表于 2023-1-16 17:27
湖南批证是真的快，厂建完很快就可以拿证，不过也有坏处，现在四川做临床对比，有些老师不让拿湖南的产品做 ...

我们场地都没建好，就拿证了，湖南注册人制度体系考核就是过家家一样简单

15722740256

海滨兄1 发表于 2023-1-17 17:31
我们场地都没建好，就拿证了，湖南注册人制度体系考核就是过家家一样简单

我们也是先拿证，办生产许再体考

3075589379

ye123 发表于 2023-1-17 10:19
想了解下外省的去湖南开公司拿证的政策，例如公司规模、注资情况、拿证周期这些，多谢

可以直接打湖南省商务厅电话咨询，他们会很积极的

3075589379

3075589379 发表于 2023-1-18 10:01
可以直接打湖南省商务厅电话咨询，他们会很积极的

如果确定了要投在哪个市，找市里沟通更直接

ye123

3075589379 发表于 2023-1-18 10:02
如果确定了要投在哪个市，找市里沟通更直接

好的 感谢万分

紫色清风/mg

彭5b5fb691 发表于 2023-1-16 17:27
湖南省政策还是挺好的。本人在湖南~

老师，你在湖南哪里？我在浏阳，一直在制药企业做质量，觉得太难，想去医疗器械做质量，可是器械质量体系这块我都不怎么懂，我看到的很多现象就是，很多外省的企业过来这边租厂房建车间，没搞多久就走了的，我就是没搞懂，既然湖南政策好，为啥留不住他们呢？我就怕进这样的企业

海滨兄1

紫色清风/mg 发表于 2023-1-18 13:04
老师，你在湖南哪里？我在浏阳，一直在制药企业做质量，觉得太难，想去医疗器械做质量，可是器械质量体系 ...

外地企业来这边主要为了拿证，并不是为了生产销售需求，为了快速开展宣传 ，拉投资用的。所以很多企业无法真的留下来。此外湖南医疗器械行业相对落后，人才、资源不足，企业也难以发展壮大。

紫色清风/mg

海滨兄1 发表于 2023-1-19 16:10
外地企业来这边主要为了拿证，并不是为了生产销售需求，为了快速开展宣传 ，拉投资用的。所以很多企业无 ...

哦，难怪咯，前两年园区年初引进了好几家江浙沪那边的上市医疗器械公司，但后面真正留下来做生产的没几家。最近收到了一家上海医疗器械上市公司的offer，福利待遇这块比现单位要好，综合下来一年的收入可以比现在多四五万，但由于他们暂时还只租了厂房，面积不大车间几百个平方，准备年后才开始建车间，我有点担心这公司不稳定不会在这边长期发展，所以还在考虑年后要不要去入职，好纠结啊

海滨兄1

紫色清风/mg 发表于 2023-1-19 16:57
哦，难怪咯，前两年园区年初引进了好几家江浙沪那边的上市医疗器械公司，但后面真正留下来做生产的没几家 ...

入职吧，起码一两年内没问题，注册证下来需要时间

追宗溯源

只要国家没有明确规定不可以这样干，湖南药监局就敢这样干！

doriseqin1

力挺湖南，只要产品没问题，过程审核通过就可以给证

weennd

有没有靠谱的湖南第三方做注册、质量方面的公司介绍呀？