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A公司和B公司组织架构、体系怎么建立?

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药徒
发表于 2023-1-17 21:34:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B现在有自己的产品,也都独立的组织架构体系,研发、质量、注册、销售,库房、采购、财务等部门,就是没有生产部和洁净厂房,产品采用的委托生产,体系考核都过了;现在再本省的外地又成立的A公司,A公司有生产、质量、财务、注册、没有研发,现在A公司想借用B公司的研发部来开发产品注册,生产、上市,现在如何处理AB公司关系,才能符合法规上体系考核的要求?A公司和B公司是投资和被投资关系。谢谢各位大神指导,发表意见。
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药徒
发表于 2023-1-18 08:13:51 | 显示全部楼层
简单点,按照B是A的CRO公司开展工作嘛
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药士
发表于 2023-1-18 08:32:48 | 显示全部楼层
体系是一个公司的体系,是不适合两个公司的,你可以把整套体系变一下名称,转到新公司就好。
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药生
发表于 2023-1-18 09:12:45 | 显示全部楼层
体系文件中关于体系中的适应部分进行说明,在质量手册中说明以及研发或者生产方的审核程序。A独立运行A的,B独立运行B的。主体上不是一家公司的,就不能用同样一份文件。
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药徒
发表于 2023-1-18 10:17:16 | 显示全部楼层
第一种:如果A、B两家公司都有各自的体现,那么就B公司走注册人制度,委托A公司进行生产。
第二种:如果A、B两家公司有投资关系,B公司将A公司并购,让后在营业执照是的住在新增A公司的地址,那么只需要完善B公司的体系,这样就可以注册、生产了。
以上仅代表个人看法,请多指教。

点评

个人觉得走注册人制度更好,本身政策也鼓励集团内进行注册人  详情 回复 发表于 2023-1-20 07:50
第二点应该是A将B并购  详情 回复 发表于 2023-1-19 08:11
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药徒
发表于 2023-1-18 13:41:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-18 13:43:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-19 08:09:10 | 显示全部楼层
简单点,你把B公司的名称改为A的分公司即可
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药徒
发表于 2023-1-19 08:11:32 | 显示全部楼层
Silvia123 发表于 2023-1-18 10:17
第一种:如果A、B两家公司都有各自的体现,那么就B公司走注册人制度,委托A公司进行生产。
第二种:如果A ...

第二点应该是A将B并购
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药徒
发表于 2023-1-20 07:50:09 | 显示全部楼层
Silvia123 发表于 2023-1-18 10:17
第一种:如果A、B两家公司都有各自的体现,那么就B公司走注册人制度,委托A公司进行生产。
第二种:如果A ...

个人觉得走注册人制度更好,本身政策也鼓励集团内进行注册人
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发表于 2023-1-29 15:41:01 | 显示全部楼层
两个公司独立运行,签订一个委托协议。
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药徒
发表于 2023-1-29 19:15:50 来自手机 | 显示全部楼层
变更公司名称,所有的体系资料统一都整一份属于A公司的就可以了
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药徒
发表于 2023-1-31 13:50:57 | 显示全部楼层
B是被投资的?那简单,就说B是A的研发中心,是一家公司的,然后审核的时候研发部分去B审
我之前在一家外企,生产部门在杭州,研发在上海,就这么搞的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-31 17:28:39 | 显示全部楼层
xgc1108 发表于 2023-1-31 13:50
B是被投资的?那简单,就说B是A的研发中心,是一家公司的,然后审核的时候研发部分去B审
我之前在一家外企 ...

不行的,不能是一家公司,因为B自己名称单独的自己注册的产品。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-31 17:30:07 | 显示全部楼层
zylasxc 发表于 2023-1-29 19:15
变更公司名称,所有的体系资料统一都整一份属于A公司的就可以了

变更?变更了自己注册的产品怎么办呢。以前的体系重新做?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-31 17:33:30 | 显示全部楼层

只要一个委托协议可以吗?A公司没有研发部,体系考核时是不是不符合要求呀。
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药徒
发表于 2023-2-1 08:20:18 | 显示全部楼层
rs2021 发表于 2023-1-31 17:28
不行的,不能是一家公司,因为B自己名称单独的自己注册的产品。

要合规就签个委托研发的合同,这个是允许的
或者造假,B公司的人来帮A应付审核,相应的人员合同啥的也得造假
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