大蜜丸增加小蜜丸规格获批

汉和生物科技 · 发表于 2023-1-29 16:22:05

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江西省某药业委托我公司江西汉和生物科技有限公司进行大蜜丸增加小蜜丸规格研究，经审查，符合药品注册有关要求，已经于2023年1月19日获得国家药品监督管理局批准。批准补充事项：变更药品规格，变更生产工艺、变更制剂处方中的辅料，变更注册标准。值得关注的是，增加小蜜丸规格后大蜜丸企业仍保留。

如想进一步了解补充申请相关信息，请关注汉和生物网站http://www.jxhanhe.com
更多国家药监局批复案例详见汉和生物网站或公众号：汉和生物科技
如您有此类已上市中药二次开发需求，请联系汉和生物商务经理，向经理，手机号码：15797896497，微信同号。

大上海 · 发表于 2023-1-30 08:10:59

包通过？

汉和生物科技 · 发表于 2023-1-30 09:19:23

大上海发表于 2023-1-30 08:10
包通过？

我们会具体根据品种的处方药味、标准、工艺具体评估，以我们的申报案例经验建议您立项与否，具体您可以发送品种标准

汉和生物科技 · 发表于 2023-1-30 09:26:54

大上海发表于 2023-01-30 08:10
包通过？

经过我们评估如果可以立项，我们公司政策和新企业客户第一个合作项目批不下来全额退款。

来自苹果APP客户端

大上海 · 发表于 2023-1-30 09:48:25

做的不错

大蜜丸增加小蜜丸规格获批

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