[资源分享]医疗器械注册人制度委托生产综合评价报告

hanxiansheng · 发表于 2023-2-3 15:18:50

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现在医疗器械注册人制度已经全面推广，可以进行委托生产，

各层级的法规要求在委托生产前注册人要对受托方质量体系进行综合评价，并在受托后每年再进行综合评价。

但是一直以来没有比较细节的模板，给大家分享一个综合评价模板，分为受托前用的和受托以后每年评价用的。

这个模板在多地体考已经被监管部门认可，并修改过多次，可以直接根据企业情况修改后使用~

米904f3b0e · 发表于 2023-2-3 15:29:00

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