医疗器械经营公司，现在还有库房最小面积的要求吗？

陈鱼鱼

各位道友好，医疗器械经营公司的库房有最低面积的要求吗？

pjcwl361

有。体考时，会拿个测距仪，实地量面积

UCARE

进入库房用给鞋底消毒吗
是不是需要清洁下

wonway

没有，现在的要求是适用能力，只要合适就行。

bangzhibing

UCARE 发表于 2023-2-4 14:28
进入库房用给鞋底消毒吗
是不是需要清洁下

我们在进入生产区域（包括仓库）门口，放置了清鞋器

伊恩

能满足分割几个功能区 的要求就可以

医药中人

河南地市，100多一点平米即可满足开办条件，租房啥的，不是啥难事。

陈鱼鱼

pjcwl361 发表于 2023-2-4 08:40
有。体考时，会拿个测距仪，实地量面积

嗯嗯，感谢

陈鱼鱼

伊恩 发表于 2023-2-6 09:51
能满足分割几个功能区 的要求就可以

嗯嗯，感谢

lyluo922

pjcwl361 发表于 2023-2-4 08:40
有。体考时，会拿个测距仪，实地量面积

哪里有面积要求啊

柚子vzy

没有要求  但要满足分区条件和公司自身使用面积的条件就行

土星木星

还是有标准的，刚好查了了，北京的标准比较之前降低了些。
“　三、《细则》在落实“放管服”改革精神方面有哪些举措？
　　为落实“放管服”改革精神，一是将原标准中医疗器械经营企业的经营场所使用面积不少于100平方米，改为不少于30平方米，库房使用面积不得少于60平方米，改为不少于40平方米；二是将原标准中提供医疗器械贮存服务的企业库房使用面积不得少于3000平方米，改为可以设置多个分库房确保总面积不少于3000平方米即可；三是允许企业的注册地址和经营场所可以不为同一地址，比如：企业注册地址在A区，但由于A辖区房租成本高，允许企业将经营场所设在B辖区；四是提供医疗器械运输、贮存服务企业取得经营方式属于为医疗器械注册人、备案人和经营企业提供医疗器械运输、贮存服务的《医疗器械经营许可证》后，不再需要办理第二类的医疗器械运输、贮存服务，可同时提供第二类医疗器械服务。五是同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料。”