分析方法转移

方长志 · 发表于 2023-2-8 13:24:08

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关于分析方法转移样品，是否必须是与商业批同一台设备生产出来的。现在有一个品种进行生产场地转移，现有生产场地原料预处理跟原来地方不一样，但最终的原料粒径都是一样的，可不可以用原来生产场地的样品进行分析方法转移。

Maybe12345678 · 发表于 2023-2-8 14:41:50

1.可以
2.产品生产场地变更是不会影响分析方法的，除非变更影响产品质量，如产生未知杂质等会考虑新增或优化分析方法
3.如果确定场地变更不影响产品质量，原分析方法适用，那么可以用场地变更后的产品进行分析方法转移
4.如果需要先进行分析方法转移，最好用原厂地的产品吧，控制单一变量，有利于分析

七-月 · 发表于 2023-2-8 15:43:58

分析方法转移还是分析方法样品转移？

方长志 · 发表于 2023-2-9 11:49:49

七-月发表于 2023-2-8 15:43
分析方法转移还是分析方法样品转移？

分析方法转移

方长志 · 发表于 2023-2-9 11:50:59

Maybe12345678 发表于 2023-2-8 14:41
1.可以
2.产品生产场地变更是不会影响分析方法的，除非变更影响产品质量，如产生未知杂质等会考虑新增或优 ...

谢谢解答