医疗器械生产企业库房原材料入库管理

静待花开1234510

陪你看日出 发表于 2023-2-14 08:21
这种想法太可怕，有这种观点的企业也做不长久吧。监管什么态度是他们的事，符不符合法规是企业的事，出了 ...

老板只相信管代 管代认为没人看 你们写的那个记录都没用 是老板送钱才有用，让你干啥就干啥 ，不听话就走人，我暂时不想走，等我儿子上小学的 不用考虑接送了，我就可以去个远点的单位了

静待花开1234510

思恋 发表于 2023-2-14 08:34
1和2都可以，就看内部文件怎么建立的，我现在的公司，文件建立就是2，来料20000待检，质量抽检和留样，检合 ...

文件都对不上牙，体系里的东西不是公司的产品，公司做的是无源，体系针对的是有源器械，管代认为没人看

安然若素

来货、验收、入台账2000片，取样5片后开物料出库单、物控减账并通知库房现场更改货位卡，检验、合格放行、更换标识。

luknqqnuq1

一般来说，到了多少，应该有个数的，不然你们怎么和供应商对账？

到了2k，库房入2k，质检需要多少破坏试验就办理出库手续领走；常规看看外观、尺寸什么的，就在库里，或者打借条
（正规走出入库也可以，就是签个名的事情，反正入库也要质检签单，可以设计好质检单，注明检验数量、报废数量，实际入库数量就行）。

静待花开1234510

luknqqnuq1 发表于 2023-2-14 09:00
一般来说，到了多少，应该有个数的，不然你们怎么和供应商对账？

到了2k，库房入2k，质检需要多少破坏试 ...

我是生产的 我如果提出这么做的话，我就可以去财务拿钱走人了。。。我们管代一言堂

思恋

静待花开1234510 发表于 2023-2-14 08:43
文件都对不上牙，体系里的东西不是公司的产品，公司做的是无源，体系针对的是有源器械，管代认为没人看

那你们管代有问题啊，体系文件如果都不符合公司实际，体考就是一考一死。你给领导汇报就完了，保住自己吧。

北方无海。

选1是我的观点
况且如果选2，采购的账要怎么平？

luknqqnuq1

静待花开1234510 发表于 2023-2-14 09:18
我是生产的 我如果提出这么做的话，我就可以去财务拿钱走人了。。。我们管代一言堂

动不了他，就动自己，暂时找不到好下家，就先保自己呗

体系帐是一回事，实际账目自己要清楚，如果库房归你管就建手工帐，谁从库房出东西都让他们签字，按实际数量记清楚流向，这个原则，不论哪个体系，有没有体系都没人能驳的过你。

将来万一采购和老板、财务扯皮，你有个证据就行。

体系的锅，反正是管代抗，你平时工作留点聊天记录什么的，防着他就行了。

谦受益93

静待花开1234510 发表于 2023-2-13 16:19
感谢回复 他总觉得我是药企出来的 我不懂器械

器械也是这样执行取样标准

谦受益93

生物要的人认为是111111111111111111111111111111111111111111111111111111

谦受益93

错了，生物药的，认同观点1

静待花开1234510

思恋 发表于 2023-2-14 09:37
那你们管代有问题啊，体系文件如果都不符合公司实际，体考就是一考一死。你给领导汇报就完了，保住自己吧 ...

我是生产 还好

静待花开1234510

luknqqnuq1 发表于 2023-2-14 09:44
动不了他，就动自己，暂时找不到好下家，就先保自己呗

体系帐是一回事，实际账目自己要清楚，如果库房 ...

那是肯定的 我不能把职业生涯搭在这 结合自己的实际情况呗 女人就是麻烦 要考虑家里要考虑孩子 要是男的 我早就撤了

wuxiaolong

那就换掉，道不同不相为谋

胡说_

确实两种都可以，两种的台账不是一个地方的
1的台账是仓库总台账，取样需要体现在台账上，报废、退货这些都应该登记在这个台账。
2的台账是合格区台账，加上取样单，才是总数量，这个台账只登记合格后的物料平衡，但是物料卡各阶段都需要有。退货什么的按验收单追溯，到不了这个阶段。

静待花开1234510

胡说_ 发表于 2023-2-14 10:12
确实两种都可以，两种的台账不是一个地方的
1的台账是仓库总台账，取样需要体现在台账上，报废、退货这些 ...

没有总账 领导认为台账都可以没有 都是自己家的东西 分那么清楚干啥

追宗溯源

我公司也存在这种情况。药品GMP330多条条款，医疗器械只有80多条。按照药品管理医疗器械肯定没有任何错误的。但是中国器械目前行业的潜规则是体系就是应付检查的（大多数企业），所以体系构建以及运转不是越严格越好，而是适合自己的才是最好的。因此，药企质量人员转器械，要做好心里准备，要嘛适应，要嘛天天和老板、同事干仗。你说的那个问题，如果是二类器械检查老师肯定不会提出不符合项，或者提出了也是让你们下次变更一下，不会停产整改的。

赞开

我选1。但工作的，还是按领导说的做。特别是你不想离职。今年我侄子教的，我说你妈今年怎么不怎么骂你了，今年乖了？他说不是，他妈妈批评他，他只回两句话，大家开心。第一句就是：好的。第二句：知道了。然后他妈妈就不知道怎么回他，也不继续把话题加深了。

静待花开1234510

赞开 发表于 2023-2-14 11:01
我选1。但工作的，还是按领导说的做。特别是你不想离职。今年我侄子教的，我说你妈今年怎么不怎么骂你了， ...

对 我就是这么干的 比如他在常温库房取样 检验微生物 我说好的 ，再比如 给说明书检验尺寸 我也说好的

静待花开1234510

追宗溯源 发表于 2023-2-14 10:56
我公司也存在这种情况。药品GMP330多条条款，医疗器械只有80多条。按照药品管理医疗器械肯定没有任何错误的 ...

嗯 所以老板们都不当回事 管代更不当回事 我这个生产 有啥想法就是我胳膊伸的太长了 随便吧，然后市场异常出现问题的时候 老板就在办公室骂管代，然后赔钱 一次平市场就要五万打底