医疗器械生产企业库房原材料入库管理

静待花开1234510

2023年2月1日到货2000片，取样5片


选择1：来货、验收、入台账2000片，取样、检验、合格放行、更换标识。
选择2：合格放行，入台账1995片。直接放合格标识。


选择1是我的观点，选择2是管代的观点。我想知道是我太事了么

wgh0611

选择1是我的观点

静待花开1234510

补充一下，选择1就是2月1号入台账，台账可见取样过程
               选择2就是待验期间没有台账，不存在账卡物一致这个事了

wgh0611

管代要选择2让他自己去整，出了事不要找你就成。

奔跑的三百块

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静待花开1234510

wgh0611 发表于 2023-2-13 16:08
管代要选择2让他自己去整，出了事不要找你就成。

感谢回复 他总觉得我是药企出来的 我不懂器械

静待花开1234510

奔跑的三百块 发表于 2023-2-13 16:14
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感谢回复，我都迷茫了 领导说啥就是啥

wgh0611

你回复他，药企出来搞器械是降维打击。

小茂

1、从时间来看是先入库再检验，除非系统可以分待检仓和合格仓，从待检仓里领5片，合格再转合格仓
2、检验取5片 入库1995，有记录完全能追溯 为什么不行

静待花开1234510

小茂 发表于 2023-2-13 16:44
1、从时间来看是先入库再检验，除非系统可以分待检仓和合格仓，从待检仓里领5片，合格再转合格仓
2、检验 ...

无法实现转仓 只能是标识更换

静待花开1234510

wgh0611 发表于 2023-2-13 16:39
你回复他，药企出来搞器械是降维打击。

没必要 就是图离家近 知道怎么做更合适就可以了 何必用嘴来得罪人呢，监管老师会给出意见的

瑞景孙

管代关注的是“量”吧
抽检的5片，合格判定后需要废弃了吧
质量检验记录： 到货2000片，抽检5片，判定结果：合格。
仓库入库记录：到货2000片，抽检样品5片废弃，1995片合格入库。

ryan123456

这管代当的   挺有水平的

伊恩

我也是药厂出来，又做器械，我也赞成1，但是管代2的也不是不行，就是看公司文件是怎么规定的，只要能满足追溯，就可以

静待花开1234510

伊恩 发表于 2023-2-13 17:26
我也是药厂出来，又做器械，我也赞成1，但是管代2的也不是不行，就是看公司文件是怎么规定的，只要能满足追 ...

到哪河脱哪鞋吧 我也想开了 随便折腾去 公司也不是我的，我看库房的温湿度标准是20-80呢 也不知道是哪个法规规定的

ljmhzlgy

头回知道器械还有嫌弃药企的，目前器械很多法规都是脱胎于药品监管，使用药品标准是不会有问题的，但是考虑实际情况器械投入没有药品多的实际情况，可以做适当放松，但是其实这2种情况没有根本意义的不同，只是看检样量放在前后而已，实际情况要根据企业自己编写的体系如实记录即可，没有什么争辩的意义。

静待花开1234510

ljmhzlgy 发表于 2023-2-14 07:58
头回知道器械还有嫌弃药企的，目前器械很多法规都是脱胎于药品监管，使用药品标准是不会有问题的，但是考虑 ...

实际情况就是，我们管代认为库房可以没有台账，反正药监局来了也不看 拿钱走人

陪你看日出

观点1     

陪你看日出

静待花开1234510 发表于 2023-2-14 08:10
实际情况就是，我们管代认为库房可以没有台账，反正药监局来了也不看 拿钱走人

这种想法太可怕，有这种观点的企业也做不长久吧。监管什么态度是他们的事，符不符合法规是企业的事，出了事倒霉的还是企业

思恋

1和2都可以，就看内部文件怎么建立的，我现在的公司，文件建立就是2，来料20000待检，质量抽检和留样，检合格后对合格品进行放行，库房直接入台账合格品。
1也没问题，先入库房，库房请验，合格后放行，更换标识，备注取样多少，剩余多少。
相对来说，2比较绕，1换标识比较麻烦。就看文件怎么定的，如果文件做了规定，那就不能按自己的想法了，只能按文件执行，如果文件没定，那就需要对文件进行变更和升版。