物料码放

yangxi_531 · 发表于 2023-2-16 09:30:41

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请教一下，目前单位C级洁净区物料暂存间里的物料直接落地码放，我认为不对，应该按照库房码放要求执行但我没找到规定条款。GMP指南里面有明确规定关于库房物料码放要求，但我没找到洁净区关于物料暂存间的描述。麻烦各位知道的告诉我一下。谢谢

asd2997610 · 发表于 2023-2-16 09:58:48

GMP有些法规条款不会具体到细节，但是防止“差错、混淆、污染、交叉污染”这是核心内容，地面是相对脏的，避免污染，物料不能直接放在地面上，谁家洁净区不是都有地托板。最佩服那些张口就说，法规哪条说了不行，法不禁止皆可为呗？

一个小员工 · 发表于 2023-2-16 10:09:12

这个还需要找具体条款吗？没有桶吗？

hd4861 · 发表于 2023-2-16 10:24:06

这个你需要看GSP里面有库房这个规定的，一般审计老师也是参考那个，好像是40CM的要求

Rab-S-E~ · 发表于 2023-2-16 10:37:45

洁净区的物料码放要能避免污染和交叉污染，要有管理措施，最好有验证数据支持，具体措施根据实际情况而定。

栗子7 · 发表于 2023-2-16 10:41:07

法规很难规定到细节，主要来源于你对管理的理解和风险的规避。
就比如你觉得放地上不合理，肯定是觉得地上太脏，直接放地上也容易形成卫生死角，或者说直接放地上摩擦地面不利于对洁净区的地面的保护等等，才会觉得不妥。

Super原 · 发表于 2023-2-16 10:45:54

GSP第83条：（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。物料可参照这条，直接放地面上肯定是不行的，我们以前因为直接放地上被下过缺陷。

hnlhqa · 发表于 2023-2-16 10:46:03

GMP不会把所有事情规定的很详细，一般车间物料存放是跟仓库保持一致，你提出来，对方不改，就跟你领导反馈，领导如果也认为不需要，那就不需要

兴奋你我 · 发表于 2023-2-16 11:42:49

tanya0906 发表于 2023-2-16 10:41
法规很难规定到细节，主要来源于你对管理的理解和风险的规避。
就比如你觉得放地上不合理，肯定是觉得地上 ...

yangxi_531 · 发表于 2023-2-16 11:49:07

asd2997610 发表于 2023-2-16 09:58
GMP有些法规条款不会具体到细节，但是防止“差错、混淆、污染、交叉污染”这是核心内容，地面是相对脏的， ...

想买个不锈钢地盘大领导不同意让找规定

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-2-16 12:31:09

yangxi_531 发表于 2023-2-16 11:49
想买个不锈钢地盘大领导不同意让找规定

不同意就拉倒他说啥就是啥我们就是干活的检查要是提缺陷也怪不得你们

栗子7 · 发表于 2023-2-16 13:05:14

tanya0906 发表于 2023-2-16 10:41
法规很难规定到细节，主要来源于你对管理的理解和风险的规避。
就比如你觉得放地上不合理，肯定是觉得地上 ...

暂存室的要求只能比平面库更高吧

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