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江苏体系整改复查申请的附件提交什么?

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发表于 2023-2-21 08:50:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有哪位大神清楚,江苏省医疗器械注册的系统中,体系整改复查申请窗口需要提交的附件是?如图!
1111.png
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药师
发表于 2023-2-21 09:04:08 | 显示全部楼层

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我是为了金币
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药徒
发表于 2023-2-21 09:06:56 | 显示全部楼层

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现场核查记录表
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 楼主| 发表于 2023-2-21 09:09:03 | 显示全部楼层

哪个文件规定是放现场检查记录表,还是你们那边市局提示放记录表?
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发表于 2023-2-21 09:12:24 | 显示全部楼层

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应该是整改文件吧
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 楼主| 发表于 2023-2-21 09:14:11 | 显示全部楼层
zhj110150 发表于 2023-2-21 09:12
应该是整改文件吧

放整改文件来源要求又是?您知道?
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 楼主| 发表于 2023-2-21 09:16:53 | 显示全部楼层
有知道提交附件要求来源的,方便加我微信18651161473.跪求告知,急等。红包感谢
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发表于 2023-2-21 09:18:18 | 显示全部楼层
如属于因产品注册许可事项变更申请的体系核查,还 应提交《体系核查通知》和相关注册证明文件,包括:《医 疗器械注册证书》及其附件,注册证历次变更文件等。
我是为了金币
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药徒
发表于 2023-2-21 09:34:34 | 显示全部楼层
看看结果!
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药徒
发表于 2023-2-21 09:49:41 | 显示全部楼层
提交整改报告
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药徒
发表于 2023-2-21 10:07:35 | 显示全部楼层
有一个QQ群,里面规定了要放什么东西,你可以联系相关的老师给你拉群里去,我也是第一次体考的时候没有看到群文件,导致没有准备。
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药徒
发表于 2023-2-21 10:41:11 | 显示全部楼层
金币,金币
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药徒
发表于 2023-2-21 11:05:48 | 显示全部楼层
直接问市局啊
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药生
发表于 2023-2-21 15:50:59 | 显示全部楼层
企业的整改评价报告
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发表于 2023-2-22 10:44:40 | 显示全部楼层
沟通下当地主管部门吧
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