Orabs与背景房间之间有压差梯度要求吗

小崔崔521 · 发表于 2023-2-22 12:34:47

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如题：Orabs与背景房间之间有压差梯度要求吗？背景房间的空气是不是从理论上不会进入到Orabs内，请论坛上的各位老师帮忙，给些指导！谢谢！

asd2997610 · 发表于 2023-2-22 12:38:17

与背景不同级别，应10Pa--15Pa

栗子7 · 发表于 2023-2-22 13:13:25

ORABS为A级，背景区域不是B就是C。想一想能不能让风倒灌。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2023-2-22 13:35:07

oRABS和背景区域你们要是能测出明显的压差，那才是见鬼了。
保证始终是正向气流就可以了。
所有需要保持压差的区域，必定是关着门测的，oRABS都完全跟背景区域连通了，怎么维持得住明显压差哦，别说10Pa，能不能有2Pa都悬。

九五二七 · 发表于 2023-2-22 13:36:30

不同洁净级别要有压差梯度

yuansoul · 发表于 2023-2-22 13:37:18

能花钱解决的就尽量不要思考这种问题

猫咪特工 · 发表于 2023-2-22 14:31:58

Orabs内的空气应该是从上部向下流动，以避免样品和操作者污染操作区域的空气。同时，Orabs内的空气也应该被过滤，以去除可能存在的微生物和粉尘等污染物。

Orabs通常因为没有办法监测压差，所以通常采用烟雾试验的方式以确保ORABS内部的洁净度和无菌状态得以维持。这个验证通常需要根据相关的标准和指南进行，比如ISO 14644-3:2019、EU GMP附录 1等

小崔崔521 · 发表于 2023-2-23 11:20:18

摩西擎仗劈红海发表于 2023-2-22 13:35
oRABS和背景区域你们要是能测出明显的压差，那才是见鬼了。
保证始终是正向气流就可以了。
所有需要保持 ...

明白，谢谢！

小崔崔521 · 发表于 2023-2-23 11:21:46

yuansoul 发表于 2023-2-22 13:37
能花钱解决的就尽量不要思考这种问题

您是说改用隔离器是吗？我们中试车间是Orabs，商业化生产是隔离器

小崔崔521 · 发表于 2023-2-23 11:23:12

木木杨1 发表于 2023-2-22 14:31
Orabs内的空气应该是从上部向下流动，以避免样品和操作者污染操作区域的空气。同时，Orabs内的空气也应该被 ...

好的谢谢！

[生产运营] Orabs与背景房间之间有压差梯度要求吗

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