清洁验证

记忆需要格式化 · 发表于 2023-2-22 14:18:53

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请问清洁验证中，空白对照检出数值，有问题吗？算不算偏差

sqr5bf · 发表于 2023-2-22 14:23:57

最好先实验室内部确认下，若不能确认原因，只能发起OOS调查了。

云中漫步sue · 发表于 2023-2-22 15:27:41

先进行OOS，如果排除检验原因，则走偏差流程进行调查取样等环节

白牙狮子 · 发表于 2023-2-22 16:21:23

看你的target tracer 是什么。

门门 · 发表于 2023-2-22 17:12:28

是活性药物成分还是微生物？
说说细节？
例如：空白多大的数值，限度值。

原因可能有
取样方法，检验方法，没做好方法学验证。
专属性不行，空白有干扰。
......

[确认&验证] 清洁验证