末道清洁，注意事项！

18178721814 · 发表于 2023-2-22 21:35:16

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对于需清洁处理的无菌医疗器械的配件，末道清洁处理有哪些要求？求大佬指点

白黑的空 · 发表于 2023-2-23 08:06:07

要根据医疗器械的预期用途和风险确认的。比如，初始污染菌、残留（清洁剂，清洗剂）、微粒、细菌内毒素。根据自己的器械，确认末道清洗工艺的可靠性，相关指标有没有达到。

才女筱沐 · 发表于 2023-2-23 08:26:09

清洗无非就是洗干净没？有没有残留？零部件的性能有没有遭到破坏。

布林快回来 · 发表于 2023-2-23 13:51:54

根据YY 0033-2000，10.6条款“对于需清洗的零配件，末道清洗应在相应级别的洁净室（区）内用相应要求的工艺用水进行清洗。清洗用水及清洗过程应经过确认并进行常规控制，以适应所生产的产品。”

18178721814 · 发表于 2023-2-23 18:59:02

布林快回来发表于 2023-02-23 13:51
根据YY 0033-2000，10.6条款“对于需清洗的零配件，末道清洗应在相应级别的洁净室（区）内用相应要求的工艺用水进行清洗。清洗用水及清洗过程应经过确认并进行常规控制，以适应所生产的产品。”

多谢指点，我好好看看0033

布林快回来 · 发表于 2023-2-24 14:09:23

18178721814 发表于 2023-2-23 18:59
多谢指点，我好好看看0033

不客气