洁净室温湿度要求

大兴西北！ · 发表于 2023-2-28 14:36:37

cloudsky 发表于 2023-2-24 15:44
你讲的太猛了，这个AHU其实可以做到的。但是要将换气次数调到非常大，空调的恒温恒湿系统也要全力开启。 ...

其实我是在抬杠的

！新手 · 发表于 2023-2-28 16:08:33

温度18-26，湿度45-65，我这C+A和B+A都是这么控制的

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-2-28 16:20:02

我觉得像这种东西如果GMP明确写出来的，就按着它来，其次才是各种GB/T的东西，没有写得可以参考这些GB

zyx1001880 · 发表于 2023-2-28 16:25:56

非常感谢分享，下载学习了。

磊zvuedmmr · 发表于 2023-2-28 17:31:53

设计要求高于实际，实际使用以后材料会有老化、形变等自然因素影响等。如果设计时就按着最低标准要求，那使用一段时间以后怎么保证满足生产需求啊。设计会高于实际20%-10%的量，目的就是为了在生命周期内满足要求。

磊zvuedmmr · 发表于 2023-2-28 17:33:33

chankyol木易发表于 2023-2-24 20:15
有URS，不过我们的URS是按照GMP来规定的，我领导说验收要按照50457来，他是领导，我说了不听有啥用

50457是设计标准。50591是验收，两个是相辅相成的。这么看他这个领导还是够格的

315261187 · 发表于 2023-2-28 17:44:22

磊zvuedmmr 发表于 2023-2-28 17:33
50457是设计标准。50591是验收，两个是相辅相成的。这么看他这个领导还是够格的

恕我孤陋寡闻。设计不应该是按照自己产品要求来吗？自己产品没有特殊要求的话，不就是应该按照最新的标准来吗？最新的标准不是50457-2019来吗？

磊zvuedmmr · 发表于 2023-3-1 09:37:23

标准是最低的要求，按照自己的产品要求来，是对的，但不是想怎么来就怎嘛来，要有个框架，你的要求要在框架内，额不是想怎么就怎么，那就是无法无天了。就像考驾照，大家都是一样按照国家设定的项目进行考试，但是这个只是国家定的为了满足大多数人拿证的需求。并不代表谁的技术就比谁好。

Sanky · 发表于 2023-8-9 16:17:21

小林77 发表于 2023-2-24 11:08
基于工艺要求制定，没有明确的工艺要求还是按18-26，我们把湿度扩到30-70%了。越窄控制难度越高。

扩大有依据不，我们也准备扩大湿度范围。写变更的时候变更理由不好写，没依据就很任性

[质量保证QA] 洁净室温湿度要求