求问：木质工装可否用于医疗器械生产

混球V51

在注射器生产过程中，使用丝网印刷，丝网版边框材质为木材，是否能满足生产要求

wzgjt

做过防腐防蛀处理的木质工器具是可以在车间使用的。

xgc1108

用铝合金型材呗，又贵不了多少，还轻，也不会被质疑。。

混球V51

xgc1108 发表于 2023-2-28 11:38
用铝合金型材呗，又贵不了多少，还轻，也不会被质疑。。

成本上，差不少呢

混球V51

wzgjt 发表于 2023-2-28 11:14
做过防腐防蛀处理的木质工器具是可以在车间使用的。

需要对材质进行验证确认吗？

xu290606838

你有看到哪个法规或指南里说洁净区里不能用木材材质的设备设施吗？
为啥会出现这么个说法，洁净区里不能用木材？

orliz

xu290606838 发表于 2023-2-28 12:45
你有看到哪个法规或指南里说洁净区里不能用木材材质的设备设施吗？
为啥会出现这么个说法，洁净区里不能用 ...

不易产尘，不易脱落，易清洁，木材能符合？

hetaoren

orliz 发表于 2023-2-28 13:19
不易产尘，不易脱落，易清洁，木材能符合？

他家的能符合

混球V51

orliz 发表于 2023-2-28 13:19
不易产尘，不易脱落，易清洁，木材能符合？

老师，请教下“不易产尘，不易脱落，易清洁，”这个内容在在哪个指南里有明确要求

日月同辉1

wzgjt 发表于 2023-2-28 11:14
做过防腐防蛀处理的木质工器具是可以在车间使用的。

你确定没有影响

混球V51

xgc1108 发表于 2023-2-28 11:38
用铝合金型材呗，又贵不了多少，还轻，也不会被质疑。。

老师，有铝合金丝网版厂家推荐的吗？

lyluo922

混球V51 发表于 2023-2-28 13:36
老师，请教下“不易产尘，不易脱落，易清洁，”这个内容在在哪个指南里有明确要求

无菌附录就有，可能描述不一样。不易产尘，不易脱落，易清洁，是法规基础上的理解。
洁净区容易认可的材料就是类似塑料、不锈钢、玻璃、陶瓷这样的，便于清洁、维护、消毒，然后避免产尘、脱落颗粒等影响

xu290606838

hetaoren 发表于 2023-2-28 13:25
他家的能符合

看得懂话不？

xu290606838

orliz 发表于 2023-2-28 13:19
不易产尘，不易脱落，易清洁，木材能符合？

基于风险评估。纯粹的木材之所以不能用是间隙较多，本身可能含有虫卵等，可能会带来污染。如果木材经过处理，比如涂油漆等进行表面处理，或许是可以的吧。

orliz

xu290606838 发表于 2023-2-28 16:36
基于风险评估。纯粹的木材之所以不能用是间隙较多，本身可能含有虫卵等，可能会带来污染。如果木材经过处 ...

油漆会脱落，异物污染，反正我们的洁净室不允许

xgc1108

混球V51 发表于 2023-2-28 15:04
老师，有铝合金丝网版厂家推荐的吗？

很久之前公司的一家供应商可以做，但是我忘记叫啥了，在上海。。

hetaoren

xu290606838 发表于 2023-2-28 16:32
看得懂话不？

看得懂话不？

迷之久远

一般不建议，木质的表面处理的费用高于买金属的。你们做到他看起来像塑料也没问题的。

AA金木水火土

尽量不用比较好

wzgjt

混球V51 发表于 2023-2-28 12:01
需要对材质进行验证确认吗？

配套一些验收记录。