一次性使用喉罩产品密封性研究的问题

ly0914 · 发表于 2023-3-7 15:00:46

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请问一下大家，一次性使用喉罩产品的密封性研究，必须通过临床研究测试来检验是否符合要求么？有可替代的方法么？比如参照同产品其他品牌有关临床研究数据或者有关文献资料来做佐证么？谢谢！

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-3-7 15:18:20

应该可以做检测啊

156609622 · 发表于 2023-6-15 13:03:02

喉罩这个产品肯定是不需要通过临床研究去测试密封性，但是具体通过什么手段，我最近也在思考，我想的是参考已上市同品种竞品的相关文献去支撑这个研究资料，不知道你现在是否有别的方法

啥也不懂 · 发表于 2024-3-4 15:39:21

灭菌验证的事情也头疼

yhrtrjl · 发表于 2024-3-19 16:55:53

期待中.............

z189456 · 发表于 2024-4-24 14:23:09

请问一下你们喉罩密封性研究最后是怎么解决的

Ginvg7 · 发表于 2024-5-23 09:50:40

欸，我发补也遇到这个问题，不知道大家现在有解决办法了吗