写研发实验室建设URS，今天又因为温湿度感到迷茫，按领导的要求是要满足FDA要求

桑小小

其实URS第一版已经生效了，现在写的是第二版。
实验室温湿度要求大部分为常温常湿：10-30摄氏度，小于等于75%RH。
但是有一部分比较特殊，如下：

样品收发室：常温，35-75%RH
标准品室：20-25摄氏度，35-75%RH（温度是按照USP来的）
精密天平室：常温，10-65%RH


这三条是我按照公司现行的QC实验室SOP来写的，审核人问我依据，并问我65是否不够合理，难以达到。
按照领导的要求，这个新的研发实验室到时候应能够满足FDA审查的要求。但是在USP中对于湿度貌似只说了平均湿度40%RH，其他我也不知道该寻找什么法规了。
而且今天两个能给我指导的领导都请假回家了。迷茫啊。。。另一边在催URS升版，这一边在问我温湿度。


万不得已发了帖子想问一下大家，以上三个房间的温湿度是否合理？有没有相关法规呢？或者有没有什么建议，修改成什么数值比较合理？
纯纯的实验室小白啊，大家轻喷5555

三方验证绿水

称量过程第 I 级和第 II 级天平（见表 1）的最佳相对湿度(% RH)是 40%~60%。当相对湿度范围扩展到
20%~80%时，测量的准确度和线性可以不受影响（小于 20%RH 或大于 80% RH，请勿操作天平）。
欧盟的仪器确认可以看一下

三方验证绿水

另外问一下贵公司空调系统、洁净设备、洁净气体、库房箱体等需要首次或再确认检测外包么，我们可提供相应业务，另外可协助建立验证体系，我们是国企单位，业务方面请放心，如有需要，请联系我，15502365031马工

暖阳时光

谢谢分享，收藏了

along9833

特殊要求可以用除湿机啊！我们以前天平室就是用除湿机的，大空调湿度有时候超范围。