生产许可补齐补正

sawei700

请教各位大神生产许可到期有个补齐补正怎么写：如需申请减免生产许可现场检查，请补充完善相关资料：①请根据《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》提交企业相同生产地址两年内通过能够覆盖该申报事项涉及全部生产产品的生产质量管理规范及附录全项目检查的报告（以检查通过日期为准）；按这个应该提交什么资料呢

苦瓜和尚

咨询当地药监

chen5385973

让你提交上次同类型的药监局检查报告 表面意思

guo222222

咨询当地药监

Jonneyhuang1

原来体考的资料，报考整改的，最好电话沟通一下。

lunmulunmu

只能问一下属地监管部门，他们掌握政策。

瑞景孙

前提：生产许可到期进行延续，需要进行现场审核。

1.如果存在以下情形，可以申请减免：
    ---  两年内，本生产地址有经历过并通过现场检查的记录
           且，现场检查涵盖了生产许可范围内的所有产品（有时可放宽至同类产品）
    ---  如果第一条成立，另需补交一份《减免现场检查申请》

2.如不存在上述情形，准备迎接现场检查。

3575268985

每个地区政策应该不一样的吧

wzzz2008

首先，生产许可是省局的工作职责，这个正如楼上说的，每个省的要求都是不一样的。
其次，要求已经说的很清楚了，两年内，他们来查过，而且，是全面检查过，然后，检查的结果附上，减免申请附上，

WHHT6

按照正常提出生产许可证的申请，至于来不来现场，省局会结合风险等级和日常检查情况，来做出决定

wzzz2008

WHHT6 发表于 2023-3-13 17:16
按照正常提出生产许可证的申请，至于来不来现场，省局会结合风险等级和日常检查情况，来做出决定

不申请，是一定会来的。
楼主这么问，肯定是不想他们来。