微生物限度检查

阿对对对 · 发表于 2023-3-17 10:17:38

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关于纯化水微生物限度检测时，药典有关供试品的取样要求是不低于1ml，是否按照这个最低量的标准进行？还是依据其他的要求来？

asd2997610 · 发表于 2023-3-17 10:35:48

纯化水，，就不能多取点，100ml高高的取呗。你多少也得考虑一下你们的纯化水微生物检测方法验证里的操作是用多少ml纯化水做的。

如何用洪荒 · 发表于 2023-3-17 10:40:01

多取的话有什么问题

有所思CJ · 发表于 2023-3-17 11:10:20

用1ml可以，如果纯化水中微生物多的话，多取可能不利于计数。

逸清草堂 · 发表于 2023-3-17 12:16:23

难道这不是根据你的方法的适用性结果来，你的验证报告写的方法是什么就是什么

1419969603 · 发表于 2023-3-18 17:21:37

比较同意楼上观点，肯定得根据你方法适用性来进行试验。

信苏 · 发表于 2023-3-18 21:56:10

纯化水的方法在药典纯化水项下已经明确了，无需再做方法适用性试验，就是做的话那怎么做呢？取1ml可以，都说了不少于1ml，取多了可能怕菌落数太多不好计数而已

阿对对对 · 发表于 2023-3-19 09:38:36

信苏发表于 2023-3-18 21:56
纯化水的方法在药典纯化水项下已经明确了，无需再做方法适用性试验，就是做的话那怎么做呢？取1ml可以，都 ...

有道理，十分感谢

快乐的大脚 · 发表于 2023-3-24 08:00:51

只要不少于1ml就行，我建议是根据你日常监控来，如果1ml的微生物检出数量很少，可以增加到10甚至100，前提是做验证。

简单～～幸福 · 发表于 2023-3-24 12:53:17

1ml长菌太少10ml太多的话，可以试试5ml

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