消毒剂，是否评估？

栗子7

蓝雨~ 发表于 2023-3-29 08:09
有些不是常识么

我们也是习惯了直接使用，行业普遍的消毒液，没想过进行分析，所以有点懵

蓝雨~

tanya0906 发表于 2023-3-29 08:11
我们也是习惯了直接使用，行业普遍的消毒液，没想过进行分析，所以有点懵

所以一般不是选择好了然后做消毒效果验证么，前面怎么选择一般都是经验或者行业内共识

栗子7

蓝雨~ 发表于 2023-3-29 08:22
所以一般不是选择好了然后做消毒效果验证么，前面怎么选择一般都是经验或者行业内共识

碰到你这样的老师就很幸运了呀

渐雨听风

tanya0906 发表于 2023-3-28 14:59
哦哦，这么说是我们的问题了。
AB级真没有，C级符合要求，就没做鉴定

C级区的菌就算符合标准也要去做鉴定啊，至少判断是几类菌是否有害这个要明确。

准圣级药老

我觉得你是准备做车间应该使用哪种消毒剂的评估吧？我觉得这个要结合你生产环境以及消毒剂的特性来做。还是要说明你为什么选择这种消毒剂。

渐雨听风

看看，选择和评估可以参考

栗子7

乔墩 发表于 2023-3-29 08:43
C级区的菌就算符合标准也要去做鉴定啊，至少判断是几类菌是否有害这个要明确。

目前我们没有这个规定 ，只要求进行AB级的鉴定。

栗子7

制药初学者 发表于 2023-3-29 08:50
我觉得你是准备做车间应该使用哪种消毒剂的评估吧？我觉得这个要结合你生产环境以及消毒剂的特性来做。还是 ...

对，老师的意思就是这个。
我们缺失的也就是这个。
所以来请教一下，是否有模板可参考。

栗子7

乔墩 发表于 2023-3-29 08:59
看看，选择和评估可以参考

谢谢分享。
还有就是为何选择现有的消毒剂，这个理由。

渐雨听风

消毒剂使用理由，可参考

栗子7

乔墩 发表于 2023-3-29 16:19
消毒剂使用理由，可参考

谢谢分享哈

有个性的乡巴佬

tanya0906 发表于 2023-3-29 16:53
谢谢分享哈

我觉得直接问那个老师  老师你教我怎么做

栗子7

eastwz9 发表于 2023-3-30 15:44
我觉得直接问那个老师  老师你教我怎么做

错过了机会啊

远处的天

我个人觉得，检查老师这里提出这个问题的重点是在考察，做相关验证前，贵公司对风险评估的认识，是否能有效保证验证效果

栗子7

远处的天 发表于 2023-4-6 08:54
我个人觉得，检查老师这里提出这个问题的重点是在考察，做相关验证前，贵公司对风险评估的认识，是否能有效 ...

我们目前的确还没做到

远处的天

需要增加相关的评估模块就可以了，针对产品若需要的，进行做一下，也简单

栗子7

远处的天 发表于 2023-4-10 13:47
需要增加相关的评估模块就可以了，针对产品若需要的，进行做一下，也简单

哈，老师，有可以参考的吗？

诺基亚12

对于消毒剂验证。如果是新车间，没有收集到环境菌，可以参考USP1072，选择标准菌来做消毒剂验证

栗子7

诺基亚12 发表于 2023-4-12 16:17
对于消毒剂验证。如果是新车间，没有收集到环境菌，可以参考USP1072，选择标准菌来做消毒剂验证

验证是会做的，就是为何选择现在使用的消毒剂的分析没有

诺基亚12

tanya0906 发表于 2023-4-13 07:44
验证是会做的，就是为何选择现在使用的消毒剂的分析没有

你可以看下USP1072或者PDA TR70，法规有推荐各类消毒剂。在你们消毒剂验证方案中提下选择几种消毒剂的理由。如果做的更规范，可以做个风险评估。