【珐成浩鑫杯】十年磨一剑，出鞘必锋芒

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  犹记得那是2018年的冬天，许久未见雪景的同事们还沉浸在窗外片片雪花飘落的喜悦中，殊不知一个改变公司未来发展的重大决议正在会议室签订。集团总公司毅然决定将医药板块业务拆分，那时候公司的医药板块业务刚处于起步阶段，除了几位创业的先辈们，仅有的一张单克隆抗体药物临床批件，没有其他产品线，没有研发实验室，没有生产厂房，没有文件体系……意味着一切几乎都将从零开始。几名同事当即有了辞职的想法，但大多数的人员选择了留下，大家都很看好公司，看好这款药品，都想要把他做成功，希望能给患者带来希望。

  公司拆分也未必就是坏事，这能让创业者们更加专心做好药。时间来到2019年的春天，春暖花开的日子总会给人带来好运，经过3年多的努力，公司唯一的产品在晚期实体瘤患者中临床I期数据在CSCO学术年会上发布，这款产品具有可皮下注射、室温下稳定、肿瘤穿透速度快等优点，从而提高肿瘤患者用药依从性，改善患者生活质量，符合未来将肿瘤作为慢性病长期管理的趋势。在中国、日本和美国同步I期临床试验进展顺利，在多线治疗失败的实体瘤患者中表现出良好的安全性及初步疗效。

  在全公司制药同仁的不懈努力下，这款产品在接下来的研究路程中犹如开挂一般。2019年底与国外公司合作，拓展新的适应症以及北美地区的商业化权益，为公司注入了又一剂强心针。2020年初，产品在美国被授予了孤儿药资格。2020年3月，公司与成熟的生物制药企业合作商业化委托生产，与已有成熟销售网络的经营企业合作开启商业化新模式。2020年9月，Ⅱ期研究结果获得CSCO展示。2020年11月，公司向国家药监局提交了药品上市申请，I类创新生物药，并于12月获得了国家药监局正式受理。2021年是丰收年，公司这款生物创新药从临床前化合物研究，到临床试验，再到最终获批上市，经历了整整十年，在这期间公司经历了被拆分，濒临遣散，资金严重短缺，人员不足等等困境，最终都坚持下来了，这款生物创新药获批上市；庆功会上先辈们分享他们的事迹，在场的同仁无不哽咽；哽咽声是药品上市的喜悦，也是对先辈们付出的肯定。而这款生物药良好的疗效也为广大患者带来了新的选择与希望。

  十年磨一剑，出鞘必锋芒。药物从研发到上市不是一蹴而就的，不仅要经历漫长的试验期，还有失败的风险；而一款生物创新药的成功，除了数十亿的资金投入，还有一代制药人无数个日日夜夜的辛勤耕耘，没有他们的付出，就没有如今中国创新药研发的繁荣景象。

  每当回想起公司这群先辈们的光荣事迹，我总感慨万分，作为新一代的制药人，我想通过自己的努力，继承他们的衣钵，一心做好药。

蒲公英征文组

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