查看: 1185|回复: 4

医疗器械生物学评价相关标准

[复制链接]

jidamaple

发表于 2023-3-30 09:52:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

0878系列、0879系列、1292系列、1465系列、1649系列、1670，都是生物学评价的标准

YYT 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活.pdf

3.25 MB, 下载次数: 27

YYT 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验第2部分：血清旁路途径补体激活.pdf

1.27 MB, 下载次数: 25

YY∕T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定.pdf

1.16 MB, 下载次数: 25

YYT 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同.pdf

2.61 MB, 下载次数: 28

YYT 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法.pdf

831.3 KB, 下载次数: 26

YYT 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验.pdf

844.16 KB, 下载次数: 31

YYT 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分：胚胎发育毒性试验.pdf

970.11 KB, 下载次数: 25

YYT 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验.pdf

2.71 MB, 下载次数: 27

YYT 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验.pdf

4.8 MB, 下载次数: 27

YYT 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验.pdf

1.86 MB, 下载次数: 26

YYT 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定（.pdf

1.79 MB, 下载次数: 27

YYT 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法.pdf

2.36 MB, 下载次数: 32

YYT 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试.pdf

560.05 KB, 下载次数: 24

YYT 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械.pdf

3.15 MB, 下载次数: 25

YY∕T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴.pdf

8.14 MB, 下载次数: 34

YY∕T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术.pdf

529.27 KB, 下载次数: 27

YY∕T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法.pdf

391.89 KB, 下载次数: 29

YYT 1649.2-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、.pdf

2.96 MB, 下载次数: 27

YY∕T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南.pdf

2.77 MB, 下载次数: 31

药学专业认可：1

使用道具举报

tianzhen2022

发表于 2023-3-30 11:17:18 | 显示全部楼层

感谢分享，好多标准啊

药学专业认可：0

使用道具举报

华微检测赖工

发表于 2023-3-30 11:17:58 | 显示全部楼层

学习学习，感谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

cdgreat

发表于 2023-3-30 13:48:46 | 显示全部楼层

感谢分享，

药学专业认可：0

使用道具举报

贫嘴呱呱

发表于 2023-3-31 11:30:07 | 显示全部楼层

感谢分享，认真学习一下

药学专业认可：0

使用道具举报

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页