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[变更管理] 设备停用

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发表于 2023-4-3 10:19:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位一下,灭菌设备停用(未做报废处理且以后不打算用了,一直挂停用标识),但关于该设备相关SOP全部变更取消,这样对吗?
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药士
发表于 2023-4-3 10:25:14 | 显示全部楼层
我记得上个月有这个问题的类似问题,可以看一下。
相关SOP不用取消,停用可以理解为后期如有需要可以继续使用,只是目前停掉不用。
灭菌设备停用没有报废,没有处理,没有移除,那么在现场,仍需要与该区域等同的清洁维护。
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药徒
发表于 2023-4-3 10:36:34 | 显示全部楼层
停用就别放现场了,管理不麻烦么
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 楼主| 发表于 2023-4-3 10:58:58 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-4-3 10:25
我记得上个月有这个问题的类似问题,可以看一下。
相关SOP不用取消,停用可以理解为后期如有需要可以继续 ...

没找到相关帖子,都是设备停用是否要做验证的帖子。
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药徒
发表于 2023-4-3 11:01:05 | 显示全部楼层
我觉得不下发设备日志就可以了
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药生
发表于 2023-4-3 11:12:15 | 显示全部楼层
后续不准备用了,还扔现场占地方,还得清洁,不麻烦吗?
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药徒
发表于 2023-4-3 11:28:32 | 显示全部楼层
KMT 发表于 2023-4-3 10:36
停用就别放现场了,管理不麻烦么

+1+1+1+1+1+1
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 楼主| 发表于 2023-4-3 12:29:47 | 显示全部楼层
臻·高興 发表于 2023-4-3 11:12
后续不准备用了,还扔现场占地方,还得清洁,不麻烦吗?

这是一个双开门的真空灭菌器 连接B、D级洁净区  拆了就得进行改造了。

点评

实际是未停用,就是作用变了 ,变成一堵墙了 可以起变更 将设备的作用变为一堵墙的作用 并制定该“墙”的维护和管理 标识  详情 回复 发表于 2023-4-3 13:47
所以说它的功能其实你还是在使用的,在逻辑的理解来说你这设备是仍然在使用的,所以你不可以挂停用,而且一系列的正常程序你也要正常的进行。  详情 回复 发表于 2023-4-3 13:07
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药士
发表于 2023-4-3 13:07:08 | 显示全部楼层
yangxi_531 发表于 2023-4-3 12:29
这是一个双开门的真空灭菌器 连接B、D级洁净区  拆了就得进行改造了。

所以说它的功能其实你还是在使用的,在逻辑的理解来说你这设备是仍然在使用的,所以你不可以挂停用,而且一系列的正常程序你也要正常的进行。
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药士
发表于 2023-4-3 13:47:00 | 显示全部楼层
yangxi_531 发表于 2023-4-3 12:29
这是一个双开门的真空灭菌器 连接B、D级洁净区  拆了就得进行改造了。

实际是未停用,就是作用变了  ,变成一堵墙了  
可以起变更   将设备的作用变为一堵墙的作用    并制定该“墙”的维护和管理  标识
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